일배체형 불일치 동종반응성 T 세포의 고갈에 대한 시험관내 연구
2014년 9월 18일 업데이트: Indiana University School of Medicine
인디애나 대학교 암 센터의 골수 이식 서비스의 의사들은 이식편대숙주병(기증자 면역 세포가 환자의 장기를 공격하는 줄기 세포 이식의 주요 합병증)을 유발하는 면역 세포가 어떻게 작용하는지 더 잘 이해하기 위해 노력하고 있습니다. 이식편에서 선택적으로 제거하여 감염과 싸우는 다른 면역 세포를 남길 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 이식편대숙주병(GVHD)을 유발하는 면역세포(T 세포라고 함)가 어떻게 다른 T 세포와 선택적으로 분리되고 암 환자의 몸으로 돌아갈 세포에서 제거될 수 있는지를 연구하는 것입니다. .
이러한 다른 T 세포는 줄기 세포 이식 후 환자에게 제공될 때 감염으로부터 보호할 수 있습니다.
GVHD를 유발하는 세포를 제거하면 의사가 GVHD의 위험 없이 감염으로부터 보호하는 T 세포를 안전하게 되돌려줄 수 있습니다.
연구 유형
관찰
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
인디애나 대학 멜빈 앤 브렌 사이먼 암 센터의 골수 이식 서비스 환자.
설명
포함 기준:
- 자가 또는 동종이계 줄기 세포 이식에 대한 평가를 받고 있는 혈액 악성 종양 환자는 다음과 같은 경우 적격입니다. (2)급성 골수성 또는 림프구성 백혈병 환자가 완전관해 상태에 있음
- 줄기 세포 이식을 위해 평가된 환자의 직계 가족은 다음과 같은 경우에 자격이 있습니다. 좋은 일반 건강 (4) 이전에 악성 병력이 없습니다. (5) 성분채집 제품을 기증하는 경우 18세 이상. (백혈구 성분채집술 절차의 상대적으로 침습적인 특성과 동의를 얻는 데 어려움이 있기 때문에 환자의 직계 가족인 18세 미만의 어린이는 이 프로토콜에 대한 연구를 위해 성분채집술을 시행하지 않습니다.)
- 서면 동의서
제외 기준:
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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1
자가 또는 동종 줄기세포 이식 평가를 받고 있는 혈액암 환자 또는 줄기세포 이식 평가를 받은 환자의 직계가족
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60mL의 말초 혈액은 동의한 적격 기증자로부터 수집됩니다.
또한 실험실 기술을 완전히 평가한 후 백혈구 성분채집술 샘플도 수집합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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임상 규모 샘플에서 최대 수의 동종 반응성 T 세포를 활성화하기 위한 최적 조건 개발
기간: 5 년
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5 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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GMP 등급의 높은 처리량을 개발하기 위해 동종반응성 T 세포의 임상적 규모 고갈을 위한 면역자기 세포 분리 시스템을 통한 흐름, 80% 이상의 제3자 반응성을 유지하면서 동종반응성의 t3log10 고갈이 가능합니다.
기간: 5 년
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5 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sherif Farag, MD, PhD, Indiana University Melvin and Bren Simon Cancer Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2010년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2010년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 8월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 8월 7일
처음 게시됨 (추정)
2008년 8월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 9월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 9월 18일
마지막으로 확인됨
2014년 9월 1일
추가 정보
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