Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

In vitro-studier i utarmning av haplotypfelmatchade alloreaktiva T-celler

18 september 2014 uppdaterad av: Indiana University School of Medicine
Läkarna vid Benmärgstransplantationstjänsten vid Indiana University Cancer Center arbetar för att bättre förstå hur immuncellerna som orsakar transplantat-mot-värd-sjukdom (en stor komplikation av stamcellstransplantation där donatorns immunceller attackerar patientens organ) kan selektivt avlägsnas från transplantatet och lämna kvar andra immunceller som bekämpar infektioner.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna forskning är att studera hur immunceller (kallade T-celler) som orsakar graft-versus-host-sjukdom (GVHD) bäst kan separeras selektivt från andra T-celler och avlägsnas från de celler som kommer att återföras till cancerpatientens kropp . Dessa andra T-celler kan skydda mot infektion när de ges till patienter efter en stamcellstransplantation. Borttagning av celler som orsakar GVHD skulle göra det möjligt för läkare att säkert ge tillbaka de T-celler som skyddar mot infektion, utan risk för GVHD.

Studietyp

Observationell

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter från Bone Marrow Transplant Service vid Indiana University Melvin and Bren Simon Cancer Center.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med hematologiska maligniteter som genomgår utvärdering för autologa eller allogena stamcellstransplantationer kommer att vara berättigade, om: (1)De inte har några cirkulerande neoplastiska celler i det perifera blodet enligt rutinmorfologi eller flödescytometri. (2)Patienter med akut myeloid eller lymfatisk leukemi är i fullständig remission
  • Första gradens släktingar till patienter som utvärderats för stamcellstransplantation kommer att vara berättigade om: (1) Villig att genomgå testning för HIV och hepatit B och C (gratis) (2) Inte gravid vid tidpunkten för insamling av blod (3) I god allmän hälsa (4) Ingen tidigare historia av malignitet. (5) Ålder 18 år eller äldre om du donerar aferesprodukt. (På grund av den relativt invasiva karaktären hos leukoferesproceduren och svårigheter att få samtycke, kommer barn <18 som är första gradens släktingar till patienten inte att genomgå aferes för studier av detta protokoll)
  • Skriftligt informerat samtycke

Exklusions kriterier:

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
1
Patienter med hematologiska maligniteter som genomgår utvärdering för autologa eller allogena stamcellstransplantationer ELLER Första gradens släktingar till patienter som utvärderas för stamcellstransplantation
Procedur: insamling av perifert blod och aferesprover
Sextio ml perifert blod kommer att samlas in från godkända donatorer. Dessutom, efter att laboratorieteknikerna har utvärderats fullständigt, kommer även leukoferesprover att samlas in.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Att utveckla de optimala förhållandena för att aktivera det maximala antalet alloreaktiva T-celler från prover i klinisk skala
Tidsram: 5 år
5 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
För att utveckla en GMP-gradig hög genomströmning, flöde genom immunomagnetiskt cellseparationssystem för utarmning i klinisk skala av alloreaktiv T-cell, kapabel till t3log10-utarmning av alloreaktivitet samtidigt som den bibehåller >80 % tredje parts reaktivitet.
Tidsram: 5 år
5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Indiana University School of Medicine

Samarbetspartners

National Institutes of Health (NIH)

Utredare

  • Huvudutredare: Sherif Farag, MD, PhD, Indiana University Melvin and Bren Simon Cancer Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2007

Primärt slutförande (Förväntat)

1 januari 2010

Avslutad studie (Förväntat)

1 januari 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 augusti 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 augusti 2008

Första postat (Uppskatta)

11 augusti 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

19 september 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 september 2014

Senast verifierad

1 september 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 0612-01/ IUCRO-0180

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hematopoetisk stamcellstransplantation

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera