Estudios in vitro en el agotamiento de las células T aloreactivas no coincidentes con el haplotipo
18 de septiembre de 2014 actualizado por: Indiana University School of Medicine
Los médicos del Servicio de Trasplante de Médula Ósea del Centro Oncológico de la Universidad de Indiana están trabajando para comprender mejor cómo las células inmunitarias que causan la enfermedad de injerto contra huésped (una complicación importante del trasplante de células madre en la que las células inmunitarias del donante atacan los órganos del paciente) puede eliminarse selectivamente del injerto, dejando otras células inmunitarias que combaten las infecciones.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito de esta investigación es estudiar cómo las células inmunitarias (llamadas células T) que causan la enfermedad de injerto contra huésped (GVHD, por sus siglas en inglés) pueden separarse selectivamente de otras células T y eliminarse de las células que se devolverán al cuerpo del paciente con cáncer. .
Estas otras células T pueden proteger contra infecciones cuando se administran a pacientes después de un trasplante de células madre.
La eliminación de las células que causan la GVHD permitiría a los médicos devolver de manera segura las células T que protegen contra la infección, sin riesgo de GVHD.
Tipo de estudio
De observación
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes del servicio de Trasplante de Médula Ósea del Centro Oncológico Melvin y Bren Simon de la Universidad de Indiana.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes con neoplasias malignas hematológicas que se someten a evaluación para trasplantes autólogos o alogénicos de células madre serán elegibles si: (1) No tienen células neoplásicas circulantes en la sangre periférica según lo evaluado por morfología de rutina o citometría de flujo. (2) Los pacientes con leucemia mieloide o linfocítica aguda están en remisión completa
- Los familiares de primer grado de pacientes evaluados para trasplante de células madre serán elegibles si: (1) están dispuestos a someterse a pruebas de VIH y hepatitis B y C (sin cargo) (2) no están embarazadas al momento de la extracción de sangre (3) están buena salud general (4) Sin antecedentes de malignidad. (5) 18 años de edad o más si dona producto de aféresis. (Debido a la naturaleza relativamente invasiva del procedimiento de leucoféresis y las dificultades para obtener el consentimiento, los niños menores de 18 años que sean familiares de primer grado del paciente no se someterán a aféresis para los estudios de este protocolo)
- Consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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1
Pacientes con neoplasias malignas hematológicas que se someten a evaluación para trasplantes autólogos o alogénicos de células madre O familiares de primer grado de pacientes evaluados para trasplante de células madre
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Se recolectarán sesenta ml de sangre periférica de donantes elegibles que den su consentimiento.
Además, después de que las técnicas de laboratorio hayan sido completamente evaluadas, también se recolectarán muestras de leucoféresis.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Desarrollar las condiciones óptimas para activar el máximo número de células T alorreactivas a partir de muestras a escala clínica
Periodo de tiempo: 5 años
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5 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Desarrollar un sistema de separación de células inmunomagnéticas de alto rendimiento de grado GMP para el agotamiento a escala clínica de las células T alorreactivas, capaz de agotamiento de la alorreactividad t3log10 mientras retiene> 80% de reactividad de terceros.
Periodo de tiempo: 5 años
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5 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sherif Farag, MD, PhD, Indiana University Melvin and Bren Simon Cancer Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2007
Finalización primaria (Anticipado)
1 de enero de 2010
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de enero de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de agosto de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de agosto de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
11 de agosto de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
19 de septiembre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de septiembre de 2014
Última verificación
1 de septiembre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0612-01/ IUCRO-0180
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