- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00732680
빈코증후군 증후군 치료에 보톡스 사용의 이점
빈코 증후군 치료에서 보톡스 사용의 장단기 이점을 평가하는 전향적 사례 시리즈
빈코증후군 환자는 신체적 장애와 상당한 고통을 겪습니다. 현재까지 이러한 증상에 대한 확실한 치료법은 없습니다. 확립된 치료 양식에는 식염수 세척, 재료의 외과적 이식 또는 단순히 면봉/실리콘 콘을 사용하여 절제된 비갑개의 기류에 대한 저항 작용을 시뮬레이션하는 것이 포함됩니다.
이 연구는 빈 코 증후군의 치료에서 새로운 치료법의 효과를 연구할 것입니다. 이 새로운 치료법은 보툴리눔 독소 A형(보톡스)을 사용하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
배경:
빈코 증후군(ENS)은 비갑개를 과도하게 절제하여 발생하는 상태를 설명하는 데 사용되는 용어입니다. 증상으로는 우울증, 후각이상, 출혈, 분비물, 딱지, 건조함, 후각이상, 통증 등이 있습니다.
치료 양식에는 보조적 안락 조치(주로 세척), 기계적 조치(실리콘 콘, 면봉) 및 외과적 치료(알로덤 이식, 플라스티포어 연골 이식 등)가 포함됩니다. 우리는 ENS에 대한 새로운 치료 방법을 조사할 것입니다. 이것은 비강 확장기 근육에 보툴리눔 독소 유형 A를 주입하여 공기 흐름에 추가 저항을 제공하기 위해 내부 비강 밸브를 붕괴시키는 것을 포함합니다.
목적:
ENS 환자의 전반적인 삶의 질을 개선하는 보툴리눔 독소 A형의 효과를 평가합니다.
행동 양식:
이 연구에서 ENS 환자는 몇 가지 조치를 포함하는 보조 치료와 함께 보툴리눔 독소 A형을 받게 됩니다. 우선, 환자에게 비강 린스 병을 제공하고 다음과 같이 하루에 두 번 코를 세척하도록 지시합니다.
- 코를 250cc(양쪽 약 125cc) 세척하여 점액을 제거합니다.
- 코를 멈추고 부드럽게 치우십시오.
- 다시 한 번 코를 250cc(양쪽 약 125cc) 세척합니다.
- 10분 동안 조용히 앉아 있습니다. 불지 않는다.
- 2시간 동안 코를 풀지 마십시오.
환자는 코 점막의 건조를 방지하기 위해 하루에 한 번 참기름을 사용하고 필요에 따라 추가 투여하도록 요청받을 것입니다. 또한 시원한 미스트 가습기 사용, 수분 섭취, 규칙적인 신체 활동 등 특정 생활 방식을 수정하도록 조언할 것입니다.
치료 전후 데이터는 호흡 테스트와 신체 및 정신 건강의 변화를 측정하는 환자 설문지의 형태로 얻을 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, 미국, 55904
- Mayo Clinic
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 보톡스에 알려진 알레르기가 없는 ENS 진단을 받은 18-65세의 모든 환자.
제외 기준:
- 18세 미만 또는 65세 이상의 환자.
- 신경근 장애 또는 신경 병증 질환이 있는 환자.
- 보톡스를 주사할 부위에 감염 및/또는 부종이 있는 환자.
- 약물 제형의 모든 성분(보툴리눔 독소, 인간 알부민)에 대해 알려진 과민증이 있는 환자
- 연구가 수행될 기간 내에 임신 중이거나 임신할 계획인 환자.
- 간호중인 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 보툴리눔 독소 A형
치료는 보툴리눔 독소 A형 10단위를 코 양쪽의 확장기 비강 근육에 주입하는 형태로 이루어집니다.
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보툴리눔 독소 A형 10단위를 양쪽 코의 확장기 비강에 주사합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Sino Nasal Outcome Test 22의 평균 점수(SNOT 22)
기간: 시술 후 2주, 2개월
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SNOT 22는 부비동 질환의 건강 관련 삶의 질에 대한 검증된 척도입니다.
각 항목에 0~5점 범위의 점수가 할당된 22개 항목 설문지입니다.
총점의 범위는 0-110이며 점수가 낮을수록 건강과 관련된 삶의 질이 더 우수함을 나타냅니다.
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시술 후 2주, 2개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 08-005015
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