Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Botoxin käytön edut tyhjän nenän oireyhtymän hoidossa

perjantai 18. maaliskuuta 2016 päivittänyt: Mayo Clinic

Mahdolliset tapaussarjat, joissa arvioidaan Botoxin käytön lyhyt- ja pitkän aikavälin etuja tyhjän nenän oireyhtymän hoidossa

Tyhjä nenä -oireyhtymäpotilaat kärsivät vammauttavia fyysisiä oireita ja huomattavaa ahdistusta. Tähän mennessä näihin oireisiin ei ole olemassa lopullista parannuskeinoa. Vakiintuneita hoitomenetelmiä ovat suolaliuoskastelu, materiaalien kirurginen implantointi tai yksinkertaisesti vanupuikkojen/piikartioiden käyttö simuloimaan resektoitujen turbinaattien ilmavirtausta vastaan.

Tässä tutkimuksessa tutkitaan uuden hoitomuodon tehokkuutta tyhjän nenän oireyhtymän hoidossa. Tämä uusi hoitomenetelmä sisältää botuliinitoksiinin tyypin A (Botox) käytön.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta:

Tyhjän nenän oireyhtymä (ENS) on termi, jota käytetään kuvaamaan tilaa, joka johtuu nenän turbinaattien yliresektiosta. Oireita ovat masennus, dysosmia, verenvuoto, vuoto, kuoriutuminen, kuivuus, dysosmia ja kipu.

Hoitomenetelmiä ovat lisämukavuustoimenpiteet (ensisijaisesti kastelu), mekaaniset toimenpiteet (piikartioita, vanupuikkoja) ja kirurgisia hoitoja (allodermi-implantteja, plastiporerustosiirteitä jne.) Selvitämme uutta ENS-hoitomenetelmää. Tämä sisältää tyypin A botuliinitoksiinin injektion nenän laajentajalihakseen, jolloin sisäinen nenäläppä romahtaa, mikä lisää vastusta ilmavirtaukselle.

Tavoite:

Arvioida tyypin A botuliinitoksiinin tehokkuutta ENS-potilaiden yleisen elämänlaadun parantamisessa.

Menetelmät:

ENS-potilaat tässä tutkimuksessa saavat botuliinitoksiini A-tyypin ohella lisähoitoa, joka sisältää useita toimenpiteitä. Ensinnäkin potilaille annetaan nenähuuhtelupullo ja heitä neuvotaan huuhtelemaan nenänsä kahdesti päivässä seuraavasti:

  • Kastele nenää 250 cc (noin 125 cc kummallakin puolella) liman poistamiseksi.
  • Pysähdy ja tyhjennä nenä varovasti.
  • Kastele nenä 250 cc (noin 125 cc kummallakin puolella) vielä kerran.
  • Istu hiljaa 10 minuuttia. Ei puhaltamista.
  • Älä puhalla nenää 2 tuntiin.

Potilaita pyydetään käyttämään seesamiöljyä kerran päivässä nenän limakalvon kuivumisen estämiseksi ja lisää annosta tarvittaessa. Lisäksi heitä kehotetaan tekemään tiettyjä elämäntapamuutoksia, joihin kuuluu nukkuminen viileän sumukostuttimen kanssa, runsaan nesteen juominen ja säännöllinen fyysinen aktiivisuus.

Ennen ja jälkeen hoidon tiedot saadaan hengitystestin ja fyysisen ja henkisen terveyden muutoksia mittaavien potilaskyselyiden muodossa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

9

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55904
        • Mayo Clinic

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki 18–65-vuotiaat potilaat, joilla on tiedossa ENS-diagnoosi ja joilla ei ole tunnettuja allergioita Botoxille.

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18-vuotiaat tai yli 65-vuotiaat potilaat.
  • Potilaat, joilla on neuromuskulaarisia häiriöitä tai neuropaattisia sairauksia.
  • Potilaat, joilla on infektio ja/tai turvotus Botox-injektiokohdassa.
  • Potilaat, joiden tiedetään olevan yliherkkiä jollekin lääkevalmisteen aineosalle (botuliinitoksiini, ihmisen albumiini)
  • Potilaat, jotka ovat tai suunnittelevat raskautta tutkimuksen suorittamisen aikana.
  • Potilaat, jotka hoitavat hoitoa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Botuliinitoksiini tyyppi A
Hoito annetaan 10 yksikkönä tyypin A botuliinitoksiinia ruiskuttamalla nenän laajentajalihakseen nenän kummallakin puolella.
Lääke: Botuliinitoksiini tyyppi A
10 yksikköä tyypin A botuliinitoksiinia ruiskutetaan nenän laajentajalihakseen nenän kummallakin puolella.
Muut nimet:
  • Botox

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kiinan nenän tulostestin keskiarvo 22 (SNOT 22)
Aikaikkuna: 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen, 2 kuukautta
SNOT 22 on validoitu terveyteen liittyvän elämänlaadun mitta sinonasaalisessa sairaudessa. Se on 22 kohdan kyselylomake, jossa jokaiselle pisteelle on annettu pisteet 0-5. Kokonaispistemäärä voi vaihdella välillä 0-110 ja pienemmät pisteet edustavat parempaa terveyteen liittyvää elämänlaatua.
2 viikkoa toimenpiteen jälkeen, 2 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mayo Clinic

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. joulukuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 8. elokuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. elokuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 12. elokuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 18. huhtikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 18. maaliskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 08-005015

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Botuliinitoksiini tyyppi A

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mongolia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa