동시 니코틴 패치 / 금연을 위한 탈니코틴화 담배 요법 II (CON NIC II)

포함 기준:

• 피험자는 18-65세이고 누적 또는 연속 3년 동안 하루 평균 최소 10개비의 담배를 피웠으며(Federal Trade Commission 정격 수율에 따라) 최소 0.5mg의 니코틴을 제공하는 브랜드를 피웠고 만료된 공기 탄소가 있어야 합니다. 최소 10ppm의 일산화탄소 수치, 금연 의향 표시. 또한 피험자는 탈코틴 담배로 전환하겠다는 의지를 표명해야 합니다. 의존도가 높은 흡연자는 FTND 점수가 7점 이상인 사람으로 정의됩니다. 덜 의존적인 흡연자는 FTND 점수가 7 미만인 사람으로 정의됩니다.

제외 기준:

• 고혈압 병력이 있는 사람의 경우, 수축기 >140mmHg, 확장기 >100mmHg); 저혈압(수축기 <90mmHg, 확장기 <60mmHg) 그러나 고혈압 또는 저혈압이 있는 참가자는 연구 의사 또는 P.A. 상태가 안정적이고 약물에 의해 조절되며 어떤 식으로든 개인의 안전을 위협하지 않는다고 판단합니다. 이전에 고혈압 진단을 받지 않은 피험자는 160/100까지 선별 혈압을 가질 수 있습니다. 관상 동맥성 심장 질환을 보고하는 잠재적 피험자; 심장마비; 심장 리듬 장애(불규칙한 심장 리듬); 흉통(이력, 검사 및 EKG가 비심장성 원인을 명확하게 나타내지 않는 한); 심장(심장) 장애(판막 심장 질환, 심잡음, 심부전을 포함하나 이에 제한되지 않음); 피부 알레르기 병력; 지난 5년 이내의 활성 피부 상태(건선); 경미한 피부 상태를 제외한 피부 장애(안면 여드름, 경미한 국부 감염 및 표재성 경미한 상처를 포함하나 이에 제한되지 않음); 간 또는 신장 장애(신장 결석, 담석 제외) 위식도 역류 또는 속쓰림 이외의 위장 문제 또는 질병; 궤양; 폐 장애(COPD, 폐기종 및 천식을 포함하나 이에 제한되지 않음); 뇌 이상(뇌졸중, 뇌종양, 발작 장애를 포함하나 이에 제한되지 않음); 기절의 역사; 혈액 샘플 제공 문제; 소변 통과 어려움; 인슐린 치료 당뇨병, 인슐린 비치료 당뇨병(포도당이 180mg/dcl 미만이고 HbA1c가 7% 미만인 경우 제외); 현재 암 또는 지난 6개월 동안의 암 치료(기저 또는 편평 세포 피부암 제외); 기타 주요 의학적 상태; 현재 정신 질환(우울증, 불안 장애, OCD 및 ADHD 제외)은 연구에서 제외됩니다. 위에 나열된 상태에 대한 자가 보고 진단이 없는 잠재적 피험자는 연구 의사 또는 P.A. 병력, 신체 소견, EKG 또는 실험실 연구가 피험자의 안전한 연구 참여를 위태롭게 할 수 있는 정보를 드러내는 것으로 결정합니다.

알코올이나 약물을 남용했거나 지난 30일 이내에 실험(조사) 약물, 정신과 약물(항우울제, 항정신병제 포함) 또는 금연에 영향을 미치는 것으로 알려진 기타 약물(예: 클로니딘)은 제외됩니다. 지난 2주 이내에 무연 담배(씹는 담배, 코담배), 시가, 파이프, 니코틴 대체 요법 또는 기타 금연 치료를 사용한 잠재적 피험자는 제외됩니다. 임산부나 수유부는 제외됩니다.

통증이나 수면을 위한 비마약성 약물의 사용이 허용됩니다. 위에 나타나지 않은 의학적 상태의 경우, 연구 의사와 상담하고 의학적 상태가 안전한 연구 참여를 위태롭게 하지 않는 경우 피험자가 등록될 수 있습니다.