Samtidig nikotinplaster/denikotinisert sigarettterapi for røykeslutt II (CON NIC II)

Inklusjonskriterier:

• Forsøkspersonene må være 18–65 år gamle, ha røykt i gjennomsnitt minst 10 sigaretter per dag i tre kumulative eller sammenhengende år av et merke som leverer (av Federal Trade Commission vurderte utbytter) minst 0,5 mg nikotin, ha en utløpt luftkarbon. monoksidavlesning på minst 10 ppm, og uttrykke et ønske om å slutte å røyke. I tillegg må forsøkspersonene uttrykke en vilje til å bytte til denikotiniserte sigaretter. En mer avhengig røyker er definert som noen med en FTND-score på syv eller høyere. En mindre avhengig røyker er definert som en person med en FTND-score på mindre enn syv.

Ekskluderingskriterier:

• For de med en kjent historie med hypertensjon, systolisk >140 mm Hg, diastolisk >100 mm Hg); hypotensjon (systolisk <90 mm Hg, diastolisk <60 mm Hg) Deltakere med hypertensjon eller hypotensjon kan imidlertid få delta i studien dersom studielegen eller P.A. fastslår at tilstanden er stabil, kontrollert av medisiner, og på ingen måte setter den enkeltes sikkerhet i fare. Personer uten tidligere diagnose av hypertensjon kan ha et screeningblodtrykk på opptil 160/100. Potensielle personer som rapporterer koronar hjertesykdom; hjerteinfarkt; hjerterytmeforstyrrelse (uregelmessig hjerterytme); brystsmerter (med mindre historie, undersøkelse og EKG tydelig indikerer en ikke-hjertekilde); hjertelidelse (inkludert, men ikke begrenset til, hjerteklaffsykdom, bilyd, hjertesvikt); historie med hudallergi; aktiv hudtilstand (psoriasis) i løpet av de siste fem årene; hudlidelser unntatt mindre hudsykdommer (inkludert, men ikke begrenset til, ansiktskviser, mindre lokaliserte infeksjoner og overfladiske mindre sår.); lever- eller nyresykdom (unntatt nyrestein, gallestein); gastrointestinale problemer eller andre sykdommer enn gastroøsofageal refluks eller halsbrann; sår; lungelidelse (inkludert men ikke begrenset til KOLS, emfysem og astma); hjerneabnormitet (inkludert, men ikke begrenset til, hjerneslag, hjernesvulst, anfallsforstyrrelse); historie med besvimelse; problemer med å gi blodprøver; problemer med å tisse; diabetes behandlet med insulin, ikke-insulinbehandlet diabetes (med mindre glukose er mindre enn 180 mg/dcl og HbA1c er mindre enn 7 %); nåværende kreft eller behandling for kreft de siste 6 månedene (unntatt hudkreft i basal eller plateepitel); annen alvorlig medisinsk tilstand; nåværende psykiatrisk sykdom (med unntak av depresjon, angstlidelser, OCD og ADHD) vil bli ekskludert fra studien. Potensielle forsøkspersoner som ikke har en selvrapportert diagnose av tilstandene ovenfor kan ekskluderes hvis studielegen eller P.A. fastslår at historie, fysiske funn, EKG eller laboratoriestudier avslører informasjon som kan sette forsøkspersonens trygge studiedeltakelse i fare.

Potensielle forsøkspersoner som har misbrukt alkohol eller narkotika, eller har brukt i løpet av de siste 30 dagene eksperimentelle (etterforskningsmessige) medisiner, psykiatriske medisiner (inkludert antidepressiva, antipsykotika) eller andre medisiner som er kjent for å påvirke røykeslutt (f. klonidin) vil bli ekskludert. Potensielle forsøkspersoner som har brukt røykfri tobakk (tyggetobakk, snus), sigarer, piper, nikotinerstatningsterapi eller annen røykeavvenningsbehandling i løpet av de siste 2 ukene vil bli ekskludert. Gravide eller ammende mødre vil bli ekskludert.

Bruk av ikke-opiatmedisiner mot smerte eller søvn vil være tillatt. For medisinske tilstander som ikke vises ovenfor, vil studielegen bli konsultert, og hvis den medisinske tilstanden ikke setter sikker studiedeltakelse i fare, kan forsøkspersonen bli registrert.