과민성 대장 증후군에 대한 자가 관리 인지 행동 요법

포함 기준:

• 18세 이상 70세 미만의 남성 또는 여성 환자(포함);
• 모든 인종;
• 중등도 이상의 증상이 있는 IBS에 대한 Rome III 기준을 충족합니다(주당 최소 2일).
• 정보에 입각한 동의를 이해하고 제공하는 능력
• 항생제를 제외하고, 참가자는 무작위 배정 전 4주 전처리 기준선 기간 동안에만 안정적인 용량을 유지할 의향이 있습니다.
• 약물을 복용하지 않거나 약물을 복용하는 경우 초기 4주 치료 전 기준선 기간 동안에만 새로운 약물 시작을 중단할 의향이 있는 참가자;
• 참가자는 6학년 수준 이상의 영어로 이해하고 읽을 수 있는 능력을 보여줍니다.
• 프로토콜 요구 사항을 준수하기 위해 할당된 CBT 또는 지원/교육에 무작위 배정될 의향이 있습니다.
• 참가자는 시험의 활성 단계 동안 정기적으로 예정된 치료 세션에 참석할 의향이 있습니다.
• 참가자는 급성 치료 단계 종료 후 12주 및 3, 6, 9 및 12개월에 후속 평가를 위해 연락하고 일정을 잡을 의향이 있습니다.
• 참가자는 지정된 휴대용 컴퓨터에 증상 정보를 입력하고 치료 및 정기적인 후속 조치를 통해 설문지를 작성할 의지와 능력이 있습니다.
• 참가자는 전화를 사용할 수 있습니다. 그리고
• 참가자는 로케이터 목적을 위해 적절한 정보를 기꺼이 제공할 수 있습니다.

제외 기준:

• 참가자의 IBS 증상을 더 잘 설명하는 현재의 구조적 또는 생화학적 이상 또는 약물 사용의 증거(예: IBD);
• 현재 감염의 증거 또는 연구 위장병 전문의의 평가 전 2주 이내에 IBS 증상의 제시를 모호하게 하는 모든 유형의 감염의 증거. 이러한 경우 기준선은 완전한 회복 후 2주까지 연기될 수 있습니다.
• 참가자가 항생제(예: 지난 3개월 이내에 IBS 증상을 치료하기 위해 특별히 표적화된 리팍시민 및/또는 네오마이신). 이 경우 자격은 항생제를 사용한 최초 날짜로부터 12주 동안 정지됩니다.
• 참가자는 이전에 위장관 증상을 적절하게 설명하는 소화관/위관의 해부학/생리학에 상당한 변화를 야기했을 복부 수술을 받았습니다.
• 참가자는 피부의 국소 기저 또는 편평 세포 암종을 제외하고 지난 5년 동안 악성 종양 진단 및/또는 치료를 받았습니다.
• 참가자는 즉각적이거나 예측 가능한 치료 요구(예: 입원, 충돌하는 의사 방문)가 연구 요구(예: 치료 세션에 지속적으로 참석 및/또는 전화 개입에 참여할 수 있는 능력)를 현실적으로 방해하거나 임상 효능 데이터의 해석;
• 참가자는 주요 정신 장애를 가지고 있으며 고위 임상 직원의 의견으로는 임상 시험 수행을 방해할 수 있습니다. 이러한 장애에는 자살 행동 위험이 높은 주요 우울증 진단(즉, 의도 또는 계획), 지난 1년 이내의 알코올 또는 약물 남용/의존, 정신분열증 또는 분열정동 장애 또는 총체적 인지 장애의 평생 병력;
• 참여자가 임상 시험 수행에 부정적인 영향을 미칠 수 있다고 고위 임상 직원이 판단하는 기타 조건이 있습니다.
• 참가자는 현재 IBS에 대한 표적 심리 치료를 받고 있으며 이 연구의 급성 치료 단계에 대한 치료를 중단할 의사가 없거나 중단할 수 없습니다.
• 참가자가 모든 예정된 스크리닝 방문을 완료할 수 없습니다. 참가자는 개입 및/또는 후속 평가를 위해 접근할 수 없습니다.