Selvadministreret kognitiv adfærdsterapi for irritabel tyktarm

Inklusionskriterier:

• Mandlige eller kvindelige patienter i alderen 18 til 70 år (inklusive);
• Alle etniske grupper;
• Opfyld Rom III kriterier for IBS med symptomer af mindst moderat sværhedsgrad (mindst 2 dage om ugen);
• Evne til at forstå og give informeret samtykke;
• Med undtagelse af antibiotika er deltageren villig til kun at forblive på en stabil dosis gennem den 4-ugers forbehandlingsbaselineperiode før randomisering;
• Deltageren enten ikke tager medicin, eller hvis han tager medicin, der kun er villig til at suspendere påbegyndelse af ny medicin i den første 4-ugers forbehandlingsbaselineperiode;
• Deltageren demonstrerer en evne til at tale forstå og læse, engelsk på sjette klasses niveau eller højere;
• Villighed til at blive randomiseret til CBT eller Support/Uddannelse, som han/hun er blevet tildelt for at overholde protokolkravene;
• Deltageren er villig til at deltage i den regelmæssige planlagte terapisession i den aktive fase af forsøget;
• Deltageren er villig til at blive kontaktet og planlagt til opfølgende vurdering i uge 12 og 3, 6, 9 og 12 måneder efter afslutningen af ​​den akutte behandlingsfase;
• Deltageren er villig og i stand til at indtaste symptomoplysninger på en tildelt bærbar computer og udfylde spørgeskemaer gennem behandling og ved regelmæssige planlagte opfølgninger
• Deltageren har adgang til en telefon; og
• Deltageren er villig og i stand til at give tilstrækkelig information til lokaliseringsformål.

Ekskluderingskriterier:

• Bevis på aktuelle strukturelle eller biokemiske abnormiteter eller medicinbrug, der bedre forklarer deltagerens IBS-symptomer (f.eks. IBD);
• Bevis for en aktuel infektion eller infektion af enhver type inden for de 2 uger forud for undersøgelsen gastroenterologers evaluering, som ville sløre præsentationen af ​​IBS-symptomer. I sådanne tilfælde kan baseline udskydes indtil 2 uger efter fuldstændig bedring.
• Deltageren har modtaget antibiotika (f. rifaximin og/eller neomycin) specifikt målrettet til behandling af IBS-symptomer inden for de seneste 3 måneder. I dette tilfælde vil berettigelsen blive suspenderet i 12 uger fra den oprindelige dato, hvor antibiotikummet blev indtaget.
• Deltageren har gennemgået tidligere abdominal kirurgi, som ville have forårsaget betydelig ændring af anatomien/fysiologien af ​​fordøjelses-/gitarmkanalen, hvilket tilstrækkeligt forklarer GI-symptomer;
• Deltageren er blevet diagnosticeret og/eller behandlet for malignitet inden for de seneste 5 år med undtagelse af lokaliserede basal- eller pladecellecarcinomer i huden;
• Deltageren har en ustabil ekstraintestinal medicinsk tilstand, hvis umiddelbare eller forudsigelige behandlingsbehov (f.eks. hospitalsindlæggelse, modstridende lægebesøg) realistisk ville forstyrre undersøgelseskravene (f.eks. konsekvent deltagelse i behandlingssessioner og/eller evne til at deltage i telefoninterventioner) eller kan påvirke fortolkning af data om klinisk effekt;
• Deltageren har en alvorlig psykiatrisk lidelse, som efter det ledende kliniske personales opfattelse kan hindre gennemførelsen af ​​det kliniske forsøg. Disse lidelser omfatter, men er ikke begrænset til, diagnose af svær depression med høj risiko for selvmordsadfærd (dvs. hensigt eller plan), alkohol- eller stofmisbrug/afhængighed inden for det seneste år, en livslang historie med skizofreni eller skizoaffektiv lidelse eller alvorlige kognitive svækkelser;
• Deltageren har andre forhold, som efter det ledende kliniske personales opfattelse vil påvirke gennemførelsen af ​​det kliniske forsøg negativt;
• Deltageren modtager i øjeblikket målrettet psykoterapi for IBS og er uvillig eller ude af stand til at afbryde sin behandling for den akutte behandlingsfase af denne undersøgelse;
• Deltageren er ikke i stand til at gennemføre alle planlagte screeningsbesøg; og deltager er utilgængelig for interventioner og/eller opfølgende evalueringer.