- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00739570
요추 조작이 6가지 결과 측정에 미치는 영향
요추 도수치료가 6가지 결과 측정에 미치는 영향.
- 카이로프랙틱 조정(Manually Assisted Mechanical Force)의 효과 평가
- 표면 정적 EMG
- 척추주위 피부 온도
- 동작 범위
- 다이나믹 EMG
- 혈액 호르몬(인터루킨-6 및 C-반응성 단백질)
연구 개요
상세 설명
카이로프랙틱 전문직은 카이로프랙틱 조정 또는 치료의 필요성을 평가하고 검증하기 위해 다양한 결과 측정을 활용합니다. 이러한 결과 측정 중 일부는 동일한 치료 및 시험에서 서로 비교된 적이 없습니다. 또한 치료 기간 동안 염증 과정의 변화를 측정하기 위해 혈액 분석이 추가되었습니다.
결과 측정 우리가 측정한 결과 측정은 다음과 같습니다. 일상 생활 활동 설문지(Oswestry 장애 지수), 인터루킨-6(IL-6), C-반응성 단백질(CRP), 측면 굽힘 X-선 분석, 심박 변이도(HRV) ), 척추주위 온도, 척추주위 표면 EMG(sEMG) 정적 및 동적(굴곡, 측면 굽힘 및 회전) 및 굴곡 및 확장 시 동작 범위(ROM).
일상생활 활동 설문지는 수정된 Oswestry 장애 지수 25를 활용했습니다. 그것은 환자가 일상 활동을 수행할 수 있는 능력과 환자가 A에서 F까지의 척도에서 자신을 평가하는 방법을 평가하는 10개의 질문으로 구성됩니다. 값 A=0 및 각 후속 문자는 오름차순 숫자 값, B=1 F=5로. 10개 질문의 최대 합계는 50개입니다. 요추 통증으로 인한 기능 장애의 백분율을 제공하기 위해 모든 답변에 대한 합계를 표로 작성하고 2를 곱합니다.
혈액 샘플 인터루킨-6(IL-6) 및 C-반응성 단백질(CRP)에 대한 혈액 샘플은 퀘벡 주에서 유효한 면허를 가진 훈련된 간호사에 의해 수집되었습니다. IL-6 혈액 샘플을 라벤더 튜브(4.0 ml, BD Vacutainer, K2 EDTA, lot 7344830, BD, Franklin Lakes, New Jersey, USA)에 채취하고 샘플을 실온에서 15분 동안 방치한 다음 원심분리하였다. 1000g에서 15분 동안 즉시 따라내고 혈장을 일회용 이송 피펫(카테고리 번호 13-711-7 Fisher Scientific, Pittsburgh, Pennsylvania, USA)을 통해 Eppendorf 튜브(Sarstedt, Nümbrecth, Germany)로 옮겼습니다. 튜브를 닫고 몬트리올의 Hôpital St-Luc 실험실로 배송될 때까지 튜브를 드라이아이스에 담았습니다. CRP 혈액 샘플을 노란색 튜브(5.0 ml, BD Vacutainer, SST, lot 8032322, BD, Franklin Lakes, New Jersey, USA)에 채취하여 실온에서 15분간 방치한 후 15분간 원심분리하였다. 1000g에서 즉시 따라내고 혈청을 일회용 이동 피펫(카테고리 번호 13-711-7Fisher Scientific, Pittsburgh, Pennsylvania, USA)을 통해 Eppendorf 튜브(Sarstedt, Nümbrecth, Germany)로 옮겼습니다. 몬트리올의 Hôpital St-Luc 실험실로 배송될 때까지 드라이아이스에 담았습니다. 모든 바늘은 Center Local de Services de Santé(C.L.S.C.)에서 제공한 생물학적 위험 용기(BD, Sharps 수집기, 참조 번호 305648, lot 7103001, BD Medical, 온타리오주 오크빌)에서 1회 사용 후 폐기되었습니다. 퀘벡 보건부. 분석은 몬트리올의 Hôpital St-Luc 실험실에서 생화학 박사 Line Labrecque 박사의 감독하에 수행되었습니다. 결과는 환자의 코드와 함께 전자 수단으로 제공되었습니다.
X-레이 분석 참가자들은 요추에 대해 X-레이를 촬영했습니다. 왼쪽 및 오른쪽 측면 굽힘 위치 27, 28, 29의 AP 측면 굽힘 필름은 끝 위치에 도달하면 환자가 멈출 움직임의 끝 위치에서 촬영되었습니다. 중앙광선은 장골능 꼭대기에서 7-8센티미터 위의 영역을 통과하고 있었습니다. 측면 필름은 L-5를 통과하는 중앙 광선으로 수행되었습니다. 방사선 사진은 2명의 독립적인 척추지압사에 의해 분석되었으며, 한 척추지압사는 치료 전 분석을 수행하고 다른 척추지압사는 사후 분석을 수행했습니다. 치료하는 카이로프랙틱 의사는 초기 분석이 종료된 후 치료 목적으로 방사선 사진을 볼 수 있도록 허용되었습니다.
HRV 측정 및 분석. 상업적으로 이용 가능한 심박수 모니터(Suunto watch, 모델 T6, FitzWright Company Ltd., Langley, BC, Canada)를 사용했습니다. 심박수 모니터에서 얻은 데이터 기록은 80Hz 표시에서 시작하여 380Hz 표시에서 끝나는 테이블 위의 피험자의 초기 위치에서 "잔인함"을 제거하기 위해 5분 간격으로 분석되었습니다. 아래에 설명된 바와 같이 여러 HRV 매개변수에 대해 맞춤 소프트웨어 15(Kubios, Biosignal Analysis and Medical Imaging Group, Department of Physics, Department of Kuopio, Kuopio, Finland)를 사용하여 개인용 컴퓨터로 분석을 수행했습니다. 또한 위에서 언급한 바와 같이 데이터가 심박수 모니터에 직접 기록되었기 때문에 평가를 눈가리게 하려는 시도가 없었습니다. 따라서 검사자는 측정 중에 값을 알 수 없습니다. 피험자와 검사자 간의 상호 작용이 기록 장치의 설치 및 제거로 제한되도록 하여 HRV에 영향을 미칠 위험을 최소화했습니다.
HRV 변수. 평균 R-R 간격(Mean RR), r-r 간격 사이의 표준 편차(SDNN), 50ms 이상 차이가 나는 인접한 NN 간격의 쌍 수(NN 50 카운트) 및 다른 NN 간격의 비율 등의 변수가 평가되었습니다. 50ms 이상 = NN50을 총 NN 간격 수로 나눈 값(pNN 50%), 사이의 매우 낮은 주파수(VLF); 0과 0.04Hz 사이의 정규화된 스펙트럼 구성요소, 저주파(LF); 유사하게 0.04~0.15Hz 사이의 정규화된 스펙트럼 구성요소, 고주파수(HF); 정규화된 스펙트럼 전력 구성 요소는 0.15~0.4Hz와 LF/HF 비율 16 사이에서 합산되었습니다. HF 대역은 부교감 신경계 원심성 활동 17과 관련이 있으며 호흡 리듬 16과 동기화됩니다. LF 밴드는 교감신경계와 부교감신경계 원심성 활동 18과 심장의 교감신경과 부교감신경 활동 16 모두와 관련이 있습니다. VLF 대역은 잘 정의되어 있지 않지만 온도 조절 16 레닌-안지오텐신-알도스테론 시스템 19-20, 부교감 신경 메커니즘 21, 부교감 신경 21 및 ANS의 교감 신경 가지 모두 VLF 22 및 체액 시스템 23, 24에 영향을 미치는 것으로 보입니다. LF/HF 비율은 교감 신경계와 부교감 신경계 원심성 톤 18 사이의 균형을 나타내는 데 사용됩니다. 따라서 이 점수의 변화는 부교감 신경계 또는 교감 신경계 음조 변화를 나타낼 수 있습니다.
Myovision 기기 패키지 sEMG 정적 및 동적은 Myovision 8000™ 성능 다기능 sEMG(일련 번호 833830, Precision Biometrics Inc. 981-A Industrial Road San Carlos, California, USA)에 연결되었습니다. 94070). 열, ROM 프로브 및 Myovision 8000™은 비전 포트 2(일련 번호 H002973, Precision Biometrics Inc. 981-A Industrial Road San Carlos, California, USA)에 연결되었습니다. 94070). Vision port™는 USB 커넥터를 통해 컴퓨터에 연결되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Quebec
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La Salle, Quebec, 캐나다, H8N 1X7
- Chiro-clinique Richard Roy
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
참가자들
- 모든 참가자로부터 서면 동의서를 얻었습니다.
대조군
포함 기준:
- 모든 참가자는 카이로프랙틱 유지 관리를 받고 있었습니다.
- 모든 참가자는 연구 프로젝트의 2주 기간 동안 어떠한 치료도 받지 않습니다.
- 모든 참가자는 검사 및 엑스레이 검사를 받았으며 모든 동일한 결과 측정에 대해 평가되었습니다.
치료군:
- 모든 참가자는 2008년 7월 6일부터 20일까지 기간 동안 Le Messager de LaSalle 신문의 공고를 통해 모집되었습니다.
- 참가자들은 적어도 3개월 동안 지속되는 만성 요통 상태를 앓고 있었습니다.
- 모든 참가자는 검사 및 엑스레이 검사를 받았으며 모든 동일한 결과 측정에 대해 평가되었습니다.
제외 기준:
- 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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NO_INTERVENTION: 1
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ACTIVE_COMPARATOR: 2
액티베이터 카이로프랙틱 기술 기본 스캔 프로토콜
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액티베이터 기본 스캔 프로토콜에 따른 요추의 카이로프랙틱 조정
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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Oswestry 장애 지수, 기능 X-레이, 운동 범위, 정적 EMG, 동적 EMG, 척추주위 피부 온도,
기간: 2008년 8월
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2008년 8월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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