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El efecto de las manipulaciones de la columna lumbar en seis medidas de resultado diferentes

22 de agosto de 2008 actualizado por: Université du Québec a Montréal

El efecto de las manipulaciones de la columna lumbar en seis medidas de resultado diferentes.

  1. Evaluación del efecto de un ajuste quiropráctico (Fuerza Mecánica Manualmente Asistida) sobre
  2. EMG estático de superficie
  3. Temperatura cutánea paraespinal
  4. Rango de movimiento
  5. EMG dinámico
  6. Hormonas sanguíneas (interleucina-6 y proteína C reactiva)

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La profesión quiropráctica utiliza diferentes medidas de resultados para evaluar y validar los ajustes quiroprácticos o la necesidad de atención. Algunas de estas medidas de resultado nunca se compararon entre sí bajo el mismo tratamiento y ensayos. Además, se agregó análisis de sangre para medir el cambio en los procesos inflamatorios durante el período de tratamiento.

Medidas de resultado Las medidas de resultado que medimos son: cuestionario de actividades de la vida diaria (índice de discapacidad de Oswestry), interleucina-6 (IL-6), proteína C reactiva (CRP), análisis de rayos X de flexión lateral, variabilidad de la frecuencia cardíaca (HRV). ), temperatura paraespinal, superficie paraespinal EMG (sEMG) estática y dinámica (flexión, flexión lateral y rotación) y el rango de movimiento (ROM) en flexión y extensión.

Cuestionario de actividades de la vida diaria Se utilizó el índice de discapacidad de Oswestry modificado 25. Consta de diez preguntas que evalúan la capacidad del paciente para desenvolverse en sus actividades diarias y cómo el paciente se califica a sí mismo en una escala de la A a la F. El valor de A= 0 y cada letra subsiguiente como valor numérico ascendente, B=1 a F=5. El total máximo para las diez preguntas es 50. El total de todas las respuestas se tabula y se multiplica por dos para dar un porcentaje de disfunción debido al dolor lumbar.

Muestras de Sangre Las muestras de sangre fueron recolectadas para Interleukin-6 (IL-6) y para Proteína C-Reactiva (CRP), por una enfermera entrenada con una licencia válida para la provincia de Quebec. La muestra de sangre con IL-6 se recolectó en un tubo lavanda (4,0 ml, BD Vacutainer, K2 EDTA, lote 7344830, BD, Franklin Lakes, New Jersey, EE. UU.) y la muestra se dejó a temperatura ambiente durante 15 minutos y luego se centrifugó. durante 15 minutos a 1000g, se decantó inmediatamente y el plasma se transfirió mediante pipeta de transferencia desechable (número de categoría 13-711-7 Fisher Scientific, Pittsburgh, Pennsylvania, EE. UU.) a tubos Eppendorf (Sarstedt, Nümbrecth, Alemania), el tubo se se cerró y el tubo se colocó en hielo seco hasta que se entregó en el laboratorio del Hôpital St-Luc en Montreal. La muestra de sangre PCR se recolectó en un tubo amarillo (5,0 ml, BD Vacutainer, SST, lote 8032322, BD, Franklin Lakes, New Jersey, EE. UU.) y la muestra se dejó a temperatura ambiente durante 15 minutos y luego se centrifugó durante 15 minutos. a 1000 g, se decantó inmediatamente y el suero se transfirió a través de una pipeta de transferencia desechable (Número de categoría 13-711-7 Fisher Scientific, Pittsburgh, Pennsylvania, EE. UU.) a tubos Eppendorf (Sarstedt, Nümbrecth, Alemania), el tubo se cerró y el tubo fue puesto en hielo seco hasta que fue entregado en el laboratorio del Hôpital St-Luc en Montreal. Todas las agujas se desecharon después de un solo uso en un contenedor de riesgo biológico (BD, Sharps colector, número de referencia 305648, lote 7103001, BD Medical, Oakville, Ontario) proporcionado por el Centre Local de Services de Santé (C.L.S.C.), un organismo de la Ministerio de Salud de Quebec. Los análisis se realizaron en el laboratorio del Hôpital St-Luc en Montreal bajo la supervisión de la Dra. Line Labrecque PhD en bioquímica. Los resultados fueron proporcionados por medios electrónicos con el código del paciente.

Análisis de rayos X Se tomaron radiografías de la columna lumbar de los participantes. Se tomaron películas de flexión lateral AP en la posición de flexión lateral izquierda y derecha 27, 28, 29 en la posición final del movimiento, ya que el paciente se detendría una vez alcanzada la posición final; el rayo central atravesaba un área de siete a ocho centímetros por encima de la parte superior de la cresta ilíaca. La radiografía lateral se realizó con el rayo central atravesando L-5. Las radiografías fueron analizadas por dos quiroprácticos independientes, un quiropráctico hizo el análisis previo al tratamiento y el otro quiropráctico hizo el análisis posterior. Al quiropráctico tratante se le permitió ver las radiografías, con fines de tratamiento, después de que terminaron los análisis iniciales.

Medición y análisis de HRV. Se utilizó un monitor de frecuencia cardíaca disponible comercialmente (reloj Suunto, modelo T6, FitzWright Company Ltd., Langley, BC, Canadá). Los registros de datos obtenidos del monitor de frecuencia cardíaca se analizaron durante un intervalo de cinco minutos a partir de la marca de 80 Hz, para eliminar el "soplo" del posicionamiento inicial del sujeto en la mesa, terminando en la marca de 380 Hz. El análisis se realizó con una computadora personal utilizando software personalizado 15 (Kubios, Biosignal Analysis and Medical Imaging Group, Department of Physics, University of Kuopio, Kuopio, Finlandia) para varios parámetros HRV, como se describe a continuación. Además, como se mencionó anteriormente, no hubo intentos de cegar la evaluación ya que los datos se registraron directamente en el monitor de frecuencia cardíaca. Por lo tanto, el examinador no podía conocer el valor durante la medición. El riesgo de influir en la HRV se mantuvo al mínimo asegurando que la interacción, entre el sujeto y el examinador, se limitara a la instalación y remoción del aparato de registro.

Variables VFC. Se evaluaron las siguientes variables, el intervalo R-R medio (RR medio), la desviación estándar entre los intervalos r-r (SDNN), el número de pares de intervalos NN adyacentes que difieren en más de 50 ms (NN 50 Count) y la proporción de intervalos NN que difieren por más de 50 ms = NN50 dividido por el número total de intervalos NN (pNN 50%), la frecuencia muy baja entre (VLF); los componentes espectrales normalizados entre 0 y 0,04 Hz, la baja frecuencia (LF); asimismo, las componentes espectrales normalizadas entre 0,04 y 0,15 Hz, la alta frecuencia (HF); los componentes de potencia espectral normalizados se sumaron entre 0,15 y 0,4 Hz y la relación LF/HF 16. La banda de HF está relacionada con la actividad eferente del sistema nervioso parasimpático 17 y está sincronizada con los ritmos respiratorios 16. La banda LF está relacionada tanto con la actividad eferente del sistema nervioso simpático y el sistema nervioso parasimpático 18 como con la actividad nerviosa cardíaca simpática y parasimpática 16. La banda VLF no está bien definida pero parece estar relacionada con la termorregulación 16 sistemas renina-angiotensina-aldosterona 19-20, mecanismos parasimpáticos 21, tanto el parasimpático 21 como las ramas simpáticas del SNA afectan el VLF 22 y el sistema humoral 23, 24. La relación LF/HF se utiliza para indicar el equilibrio entre el tono eferente del sistema nervioso simpático y el sistema nervioso parasimpático 18. Por lo tanto, un cambio en esta puntuación podría indicar un cambio tonal del sistema nervioso parasimpático o del sistema nervioso simpático.

Paquete de instrumentación Myovision El sEMG estático y dinámico se conectaron al sEMG multifunción de rendimiento Myovision 8000™ (número de serie 833830, Precision Biometrics Inc. 981-A Industrial Road San Carlos, California, EE. UU.). 94070). Las sondas térmicas, ROM y Myovision 8000™ se conectaron en el puerto de visión 2 (número de serie H002973, Precision Biometrics Inc. 981-A Industrial Road San Carlos, California, EE. UU.). 94070). El Vision port™ se conectó a la computadora a través de un conector USB.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Quebec
      • La Salle, Quebec, Canadá, H8N 1X7
        • Chiro-clinique Richard Roy

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 81 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

Participantes

  • Se obtuvo el consentimiento informado por escrito de todos los participantes.

Grupo de control

El criterio de inclusión:

  • Todos los participantes estaban recibiendo atención quiropráctica de mantenimiento.
  • Todos los participantes no recibirían ningún tratamiento durante las dos semanas del proyecto de investigación.
  • Todos los participantes fueron examinados y radiografiados y fueron evaluados para todas las mismas medidas de resultado.

Grupo de tratamiento:

  • Todos los participantes fueron reclutados a través de un anuncio en el periódico Le Messager de LaSalle, durante el período del 6 al 20 de julio de 2008.
  • Los participantes padecían una afección crónica de la parte baja de la espalda de al menos tres meses de duración.
  • Todos los participantes fueron examinados y radiografiados y fueron evaluados para todas las mismas medidas de resultado.

Criterio de exclusión:

  • Ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: DIAGNÓSTICO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
SIN INTERVENCIÓN: 1
COMPARADOR_ACTIVO: 2
Activador técnica quiropráctica protocolo básico de exploración
Ajustes quiroprácticos de la columna lumbar siguiendo el protocolo de escaneo básico activador
Otros nombres:
  • Instrumento de ajuste activador serie Signature versión IV

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Índice de discapacidad de Oswestry, rayos X funcionales, rango de movimiento, EMG estático, EMG dinámico, temperatura cutánea paraespinal,
Periodo de tiempo: Agosto de 2008
Agosto de 2008

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2008

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de agosto de 2008

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de agosto de 2008

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de agosto de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de agosto de 2008

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

21 de agosto de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

25 de agosto de 2008

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de agosto de 2008

Última verificación

1 de agosto de 2008

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 071970

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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