Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lannerangan manipuloinnin vaikutus kuuteen eri tulosmittaan

perjantai 22. elokuuta 2008 päivittänyt: Université du Québec a Montréal

Lannerangan manipuloinnin vaikutus kuuteen eri tulosmittaan.

  1. Kiropraktisen säädön (manuaaliavusteinen mekaaninen voima) vaikutuksen arviointi
  2. pinnan staattinen EMG
  3. Paraspinaalinen ihon lämpötila
  4. Liikerata
  5. Dynaaminen EMG
  6. Verihormonit (interleukiini-6 ja C-reaktiivinen proteiini)

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Kiropraktikon ammatti käyttää erilaisia ​​tulosmittauksia arvioidakseen ja validoidakseen kiropraktiikan säätöjä tai hoidon tarvetta. Joitakin näistä tulosmittauksista ei ole koskaan verrattu toisiinsa samoissa hoidoissa ja tutkimuksissa. Lisäksi verianalyysiin lisättiin tulehdusprosessien muutosta hoitojakson aikana.

Tulosmittaukset Mittaamme seuraavat tulosmittaukset: päivittäisen elämän kyselyn aktiviteetit (Oswestryn vammaisuusindeksi), interleukiini-6 (IL-6), C-reaktiivinen proteiini (CRP), lateraalisen taipumisen röntgenanalyysi, sykevaihtelu (HRV) ), paraspinaalinen lämpötila, paraspinaalisen pinnan EMG (sEMG) staattinen ja dynaaminen (flexio, lateraalitaivutus ja rotaatio) sekä liikealue (ROM) fleksiossa ja venymisessä.

Päivittäisen elämän kyselyn aktiviteetit Käytössä on muutettu Oswestryn työkyvyttömyysindeksi 25. Se sisältää kymmenen kysymystä, jotka arvioivat potilaan kykyä toimia päivittäisissä toimissaan ja kuinka potilas arvioi itsensä asteikolla A:sta F. Arvo A= 0 ja jokainen seuraava kirjain nousevana numeroarvona, B=1 F=5:een. Kaikkien kymmenen kysymyksen enimmäismäärä on 50. Kaikkien vastausten summa on taulukoitu ja kerrottu kahdella, jotta saadaan prosenttiosuus lannerangan kivusta johtuvasta toimintahäiriöstä.

Verinäytteet Verinäytteet keräsi interleukiini-6:ta (IL-6) ja C-reaktiivista proteiinia (CRP) varten koulutettu sairaanhoitaja, jolla oli voimassa oleva lisenssi Quebecin provinssiin. IL-6-verinäyte kerättiin laventeliputkeen (4,0 ml, BD Vacutainer, K2 EDTA, erä 7344830, BD, Franklin Lakes, New Jersey, USA) ja näyte jätettiin huoneenlämpötilaan 15 minuutiksi ja sen jälkeen se sentrifugoitiin. 15 minuuttia 1000 g:ssa, se dekantoitiin välittömästi ja plasma siirrettiin kertakäyttöisellä siirtopipetillä (luokkanumero 13-711-7 Fisher Scientific, Pittsburgh, Pennsylvania, USA) Eppendorf-putkiin (Sarstedt, Nümbrecth, Saksa). suljettiin ja putki pantiin kuivajäälle, kunnes se toimitettiin Hôpital St-Lucin laboratorioon Montréalissa. CRP-verinäyte kerättiin keltaiseen putkeen (5,0 ml, BD Vacutainer, SST, erä 8032322, BD, Franklin Lakes, New Jersey, USA) ja näyte jätettiin huoneenlämpötilaan 15 minuutiksi ja sen jälkeen sitä sentrifugoitiin 15 minuuttia. 1000 g:ssa se dekantoitiin välittömästi ja seerumi siirrettiin kertakäyttöisellä siirtopipetillä (luokkanumero 13-711-7Fisher Scientific, Pittsburgh, Pennsylvania, USA) Eppendorf-putkiin (Sarstedt, Nümbrecth, Saksa), putki suljettiin ja putki laitettiin kuivajäälle, kunnes se toimitettiin Hôpital St-Lucin laboratorioon Montréalissa. Kaikki neulat hävitettiin yhden käyttökerran jälkeen biologisesti vaarantavaan säiliöön (BD, Sharps-keräin, viitenumero 305648, erä 7103001, BD Medical, Oakville, Ontario), jonka toimitti Center Local de Services de Santé (C.L.S.C.), joka on alueelta peräisin oleva organismi. Quebecin terveysministeriö. Analyysit suoritettiin Hôpital St-Lucin laboratoriossa Montrealissa biokemian tohtori Dr. Line Labrecquen valvonnassa. Tulokset toimitettiin sähköisesti potilaan koodilla.

Röntgenanalyysi Osallistujille tehtiin lannerangan röntgenkuvaus. AP-sivutaivutuskalvot vasemmassa ja oikeassa lateraalisessa taivutusasennossa 27, 28, 29 otettiin liikkeen pääteasentoon, kun potilas pysähtyi pääteasennon saavuttua; keskisäde kulki 7-8 senttimetriä suoliluun harjanteen yläpuolella olevan alueen läpi. Sivukalvo tehtiin siten, että keskisäde meni L-5:n läpi. Röntgenkuvat analysoi kaksi riippumatonta kiropraktikkoa, yksi kiropraktikko teki hoitoa edeltävän analyysin ja toinen kiropraktikko suoritti jälkianalyysin. Hoitavan kiropraktikon annettiin tarkastella röntgenkuvia hoitoa varten sen jälkeen, kun alkuperäiset analyysit oli lopetettu.

HRV-mittaus ja -analyysi. Käytettiin kaupallisesti saatavaa sykemittaria (Suunto-kello, malli T6, FitzWright Company Ltd., Langley, BC, Kanada). Sykemittarista saatuja datatallenteita analysoitiin viiden minuutin välein alkaen 80 Hz:n merkistä, jotta eliminoitiin "rutka" kohteen alkuperäisestä sijoituksesta pöydälle 380 Hz:n merkkiin asti. Analyysi suoritettiin henkilökohtaisella tietokoneella käyttämällä räätälöityä ohjelmistoa 15 (Kubios, Biosignal Analysis and Medical Imaging Group, Fysiikan laitos, Kuopion yliopisto, Kuopio, Suomi) useille HRV-parametreille, kuten alla on kuvattu. Kuten edellä mainittiin, arviointia ei myöskään yritetty sokeuttaa, koska tiedot tallennettiin suoraan sykemittariin. Näin ollen tutkija ei voinut tietää arvoa mittauksen aikana. HRV:hen vaikuttamisen riski pidettiin minimissä varmistamalla, että koehenkilön ja tutkijan välinen vuorovaikutus rajoittui tallennuslaitteen asentamiseen ja poistamiseen.

HRV-muuttujat. Seuraavat muuttujat arvioitiin, keskimääräinen R-R-väli (Keskimääräinen RR), keskihajonta r-r-välien välillä (SDNN), vierekkäisten NN-välien parien lukumäärä, jotka eroavat yli 50 ms (NN 50 Count) ja NN-välien erojen osuus. yli 50 ms = NN50 jaettuna NN-välien kokonaismäärällä (pNN 50 %), erittäin alhainen taajuus välillä (VLF); normalisoidut spektrikomponentit välillä 0 - 0,04 Hz, matalataajuus (LF); samoin normalisoidut spektrikomponentit välillä 0,04 - 0,15 Hz, korkea taajuus (HF); normalisoidut spektritehokomponentit summattiin välillä 0,15 - 0,4 Hz ja suhde LF/HF 16. HF-alue liittyy parasympaattisen hermoston efferenttiaktiivisuuteen 17 ja on synkronoitu hengitysrytmiin 16. LF-vyöhyke liittyy sekä sympaattisen hermoston ja parasympaattisen hermoston efferenttiaktiivisuuteen 18 että sydämen sympaattiseen ja parasympaattiseen hermotoimintaan 16. VLF-vyöhyke ei ole tarkkaan määritelty, mutta näyttää liittyvän lämpösäätelyyn 16 reniini-angiotensiini-aldosteronijärjestelmiin 19-20, parasympaattisiin mekanismeihin 21, sekä ANS:n parasympaattiset 21 että sympaattiset haarat vaikuttavat VLF:ään 22 ja humoraaliseen järjestelmään 23, 24. LF/HF-suhdetta käytetään ilmaisemaan tasapainoa sympaattisen hermoston ja parasympaattisen hermoston efferenttiäänen välillä 18. Näin ollen tämän pistemäärän muutos saattaa viitata joko parasympaattiseen hermostoon tai sympaattisen hermoston sävymuutokseen.

Myovision Instrumentation -paketti Staattinen ja dynaaminen sEMG yhdistettiin Myovision 8000™ suorituskykyiseen monitoimiseen sEMG:hen (sarjanumero 833830, Precision Biometrics Inc. 981-A Industrial Road San Carlos, Kalifornia, USA). 94070). Lämpö-, ROM-anturit ja Myovision 8000™ yhdistettiin visioporttiin 2 (sarjanumero H002973, Precision Biometrics Inc. 981-A Industrial Road San Carlos, Kalifornia, USA). 94070). Vision port™ yhdistettiin tietokoneeseen USB-liittimen kautta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Quebec
      • La Salle, Quebec, Kanada, H8N 1X7
        • Chiro-clinique Richard Roy

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 81 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Osallistujat

  • Kaikilta osallistujilta saatiin kirjallinen tietoinen suostumus.

Kontrolliryhmä

Sisällön kriteeri:

  • Kaikki osallistujat saivat ylläpitokiropraktiikkaa
  • Kaikki osallistujat eivät saaneet mitään hoitoa tutkimusprojektin kahden viikon aikana
  • Kaikki osallistujat tutkittiin ja röntgenkuvattiin ja arvioitiin kaikkien samojen tulosmittausten osalta.

Hoitoryhmä:

  • Kaikki osallistujat rekrytoitiin Le Messager de LaSalle -sanomalehdessä julkaistulla ilmoituksella 6.7.-20.7.2008 välisenä aikana.
  • Osallistujat kärsivät kroonisesta alaselän sairaudesta, joka on kestänyt vähintään kolme kuukautta.
  • Kaikki osallistujat tutkittiin ja röntgenkuvattiin ja arvioitiin kaikkien samojen tulosmittausten osalta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
EI_INTERVENTIA: 1
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Aktivaattorikiropraktiikkatekniikan perusskannausprotokolla
Lannerangan kiropraktiset säädöt aktivaattorin perusskannausprotokollan mukaisesti
Muut nimet:
  • Aktivaattorin säätölaitteen allekirjoitussarjan versio IV

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Oswestryn vammaisuusindeksi, toiminnalliset röntgenkuvat, liikerata, staattinen EMG, dynaaminen EMG, paraspinaalinen ihon lämpötila,
Aikaikkuna: Elokuu 2008
Elokuu 2008

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. elokuuta 2008

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. elokuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 20. elokuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. elokuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 21. elokuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Maanantai 25. elokuuta 2008

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. elokuuta 2008

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. elokuuta 2008

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 071970

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Alaselän kipu

3
Tilaa