6つの異なるアウトカム尺度に対する腰椎の操作の効果
6つの異なる結果尺度に対する腰椎の操作の効果。
- カイロプラクティック調整(手動補助機械力)の効果の評価
- 表面静的筋電図
- 傍脊椎皮膚温度
- 関節可動域
- 動的筋電図
- 血中ホルモン (インターロイキン-6 および C 反応性タンパク質)
調査の概要
詳細な説明
カイロプラクティックの専門家は、カイロプラクティックの調整またはケアの必要性を評価および検証するために、さまざまな結果測定を利用します。 これらのアウトカム指標のいくつかは、同じ治療と試験の下で互いに比較されたことはありません. さらに、治療期間中の炎症プロセスの変化を測定するために、血液分析が追加されました。
アウトカム指標 測定したアウトカム指標は、日常生活活動アンケート (オスウェストリー障害指数)、インターロイキン-6 (IL-6)、C 反応性タンパク質 (CRP)、側屈 X 線分析、心拍数変動 (HRV) です。 )、傍脊椎温度、傍脊椎表面EMG(sEMG)の静的および動的(屈曲、横方向の曲げおよび回転)、ならびに屈曲および伸展における可動域(ROM)。
日常生活動作アンケート 修正オスウェストリー障害指数 25 を利用した。 これは、患者が日常活動を行って機能する能力を評価する 10 の質問と、A から F までのスケールで患者が自分自身をどのように評価するかを評価する 10 の質問で構成されています。 F=5に。 10 問すべての最大合計は 50 です。 すべての回答の合計を集計し、2 を掛けて腰の痛みによる機能障害のパーセンテージを求めます。
血液サンプル 血液サンプルは、ケベック州の有効な免許を持つ訓練を受けた看護師によって、インターロイキン-6 (IL-6) および C 反応性タンパク質 (CRP) のために採取されました。 IL-6 血液サンプルをラベンダー チューブ (4.0 ml、BD バキュテイナー、K2 EDTA、ロット 7344830、BD、フランクリン レイクス、ニュージャージー、米国) に採取し、サンプルを室温で 15 分間放置した後、遠心分離しました。 1000gで15分間、すぐにデカントし、血漿を使い捨ての移送ピペット(カテゴリー番号13-711-7 Fisher Scientific、ピッツバーグ、ペンシルバニア、米国)でエッペンドルフチューブ(Sarstedt、Nümbrecth、Germany)に移した。チューブは閉じられ、モントリオールの Hôpital St-Luc の研究室に運ばれるまで、チューブはドライアイス上に置かれました。 CRP 血液サンプルを黄色のチューブ (5.0 ml、BD バキュテイナー、SST、ロット 8032322、BD、フランクリン レイクス、ニュージャージー、米国) に採取し、サンプルを室温で 15 分間放置し、その後 15 分間遠心分離しました。 1000gで、すぐにデカントし、血清を使い捨てのトランスファーピペット(カテゴリー番号13-711-7Fisher Scientific、ピッツバーグ、ペンシルバニア、米国)を介してエッペンドルフチューブ(Sarstedt、Nümbrecth、ドイツ)に移し、チューブを閉じてチューブをモントリオールの Hôpital St-Luc の研究室に届けられるまでドライアイスに入れられました。 すべての針は、バイオハザード コンテナー (BD、Sharps コレクター、参照番号 305648、ロット 7103001、BD Medical、オンタリオ州オークビル) で 1 回使用した後、廃棄されました。ケベック保健省。 分析は、モントリオールの Hôpital St-Luc の研究室で、生化学の Dr. Line Labrecque PhD の監督の下で行われました。 結果は、患者のコードとともに電子的手段によって提供されました。
X 線分析 参加者は腰椎の X 線検査を受けました。 左右の側方屈曲位置 27、28、29 の AP 側方屈曲フィルムは、患者が最終位置に達すると停止するため、移動の最終位置で撮影されました。中央光線は、腸骨稜の上部から 7 ~ 8 cm の領域を通過していました。 横方向のフィルムは、中央の光線が L-5 を通過するように作成されました。 レントゲン写真は 2 人の独立したカイロプラクターによって分析され、1 人のカイロプラクターは治療前の分析を行い、もう 1 人のカイロプラクターは治療後の分析を行いました。 治療中のカイロプラクターは、最初の分析が終了した後、治療の目的でレントゲン写真を見ることが許可されました。
HRV の測定と分析。 市販の心拍数モニター (Suunto 時計、モデル T6、FitzWright Company Ltd.、ラングレー、ブリティッシュ コロンビア州、カナダ) を使用しました。 心拍数モニターから得られたデータ記録は、80 Hz マークで開始し、380 Hz マークで終了する、テーブル上の被験者の最初の配置から「傷」を排除するために、5 分間間隔で分析されました。 分析は、以下に説明するように、いくつかの HRV パラメーターについてカスタム ソフトウェア 15 (Kubios、バイオシグナル分析および医療画像グループ、クオピオ大学、フィンランド、クオピオの物理学科) を使用してパーソナル コンピューターで実行されました。 また、前述のように、データが心拍数モニターに直接記録されたため、評価を盲目にする試みはありませんでした。 したがって、検査者は測定中に値を知ることができませんでした。 HRV に影響を与えるリスクは、被験者と検査者の間の相互作用が記録装置の取り付けと取り外しに限定されるようにすることで、最小限に抑えられました。
HRV 変数。 次の変数、平均 R-R 間隔 (平均 RR)、r-r 間隔間の標準偏差 (SDNN)、50 ミリ秒を超えて異なる隣接する NN 間隔のペアの数 (NN 50 カウント)、および異なる NN 間隔の割合が評価されました。 50 ミリ秒以上 = NN50 を NN 間隔の総数で割った値 (pNN 50%)、(VLF) 間の非常に低い頻度。 0 ~ 0.04 Hz の正規化されたスペクトル成分、低周波 (LF)。同様に、0.04 ~ 0.15 Hz の正規化されたスペクトル成分、高周波 (HF)。正規化されたスペクトル パワー コンポーネントは 0.15 ~ 0.4 Hz で合計され、LF/HF 比は 16 でした。 HF バンドは、副交感神経系の遠心性活動に関連しており 17、呼吸リズムに同期しています 16。 LF バンドは、交感神経系と副交感神経系の遠心性活動 18 および心臓の交感神経と副交感神経の活動 16 の両方に関連しています。 VLF バンドは明確に定義されていませんが、体温調節 16、レニン-アンジオテンシン-アルドステロン系 19-20、副交感神経メカニズム 21、副交感神経 21 と ANS の交感神経枝の両方が VLF 22 と体液系に影響を与える 23、24 に関連しているようです。 LF/HF 比は、交感神経系と副交感神経系の遠心性緊張のバランスを示すために使用されます 18. したがって、このスコアの変化は、副交感神経系または交感神経系の音色の変化を示している可能性があります。
Myovision Instrumentation パッケージ 静的および動的な sEMG は、Myovision 8000™ パフォーマンス多機能 sEMG (シリアル番号 833830、Precision Biometrics Inc. 981-A Industrial Road San Carlos, California, USA.) に接続されました。 94070)。 サーマル、ROM プローブ、および Myovision 8000™ は、ビジョン ポート 2 (シリアル番号 H002973、Precision Biometrics Inc. 981-A Industrial Road San Carlos, California, USA.) に接続されました。 94070)。 Vision port™ は、USB コネクタを介してコンピュータに接続されました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
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Quebec
-
La Salle、Quebec、カナダ、H8N 1X7
- Chiro-clinique Richard Roy
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
参加者
- 書面によるインフォームド コンセントは、すべての参加者から得られました。
対照群
包含基準:
- すべての参加者はメンテナンスカイロプラクティックケアを受けていました
- すべての参加者は、研究プロジェクトの2週間のスパンで治療を受けません
- すべての参加者が検査され、X線検査を受け、すべて同じ結果の尺度について評価されました。
治療グループ:
- すべての参加者は、2008 年 7 月 6 日から 20 日の期間中、新聞 Le Messager de LaSalle の発表を通じて募集されました。
- 参加者は、少なくとも 3 か月間、慢性的な腰痛に悩まされていました。
- すべての参加者が検査され、X線検査を受け、すべて同じ結果の尺度について評価されました。
除外基準:
- なし
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:診断
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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NO_INTERVENTION:1
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ACTIVE_COMPARATOR:2
Activator カイロプラクティック テクニック ベーシック スキャン プロトコル
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アクティベーター ベーシック スキャン プロトコルに基づくカイロプラクティックによる腰椎の調整
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Oswestry Disability Index、機能 X 線、可動域、静的 EMG、動的 EMG、傍脊椎皮膚温度、
時間枠:2008 年 8 月
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2008 年 8 月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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