Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ manipulacji kręgosłupa lędźwiowego na sześć różnych miar wyników

22 sierpnia 2008 zaktualizowane przez: Université du Québec a Montréal

Wpływ manipulacji kręgosłupa lędźwiowego na sześć różnych miar wyników.

  1. Ocena wpływu regulacji chiropraktyki (ręcznie wspomagana siła mechaniczna) na
  2. powierzchniowe statyczne EMG
  3. Przykręgosłupowa temperatura skóry
  4. Zakres ruchu
  5. Dynamiczny EMG
  6. Hormony krwi (interleukina-6 i białko C-reaktywne)

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zawód chiropraktyka wykorzystuje różne miary wyników do oceny i walidacji korekt chiropraktycznych lub konieczności opieki. Niektórych z tych miar wyników nigdy nie porównywano ze sobą w ramach tego samego leczenia i badań. Ponadto dodano analizę krwi w celu zmierzenia zmian w procesach zapalnych w okresie leczenia.

Miary wyników Miary wyników, które zmierzyliśmy, to: kwestionariusz czynności życia codziennego (wskaźnik niepełnosprawności Oswestry), interleukina-6 (IL-6), białko C-reaktywne (CRP), analiza rentgenowska zginania bocznego, zmienność rytmu serca (HRV ), temperaturę przykręgosłupową, EMG powierzchni przykręgosłupowej (sEMG) statyczne i dynamiczne (zgięcie, zgięcie boczne i rotacja) oraz zakres ruchu (ROM) w zgięciu i wyproście.

Kwestionariusz czynności życia codziennego Wykorzystano zmodyfikowany wskaźnik niepełnosprawności Oswestry 25. Składa się z dziesięciu pytań, które oceniają zdolność pacjenta do funkcjonowania podczas wykonywania codziennych czynności oraz jak ocenia się pacjent w skali od A do F. Wartość A=0, a każda kolejna litera jako rosnąca wartość liczbowa, B=1 do F=5. Maksymalna suma wszystkich dziesięciu pytań to 50. Sumę dla wszystkich odpowiedzi zestawiono w tabeli i pomnożono przez dwa, aby uzyskać procent dysfunkcji spowodowanej bólem lędźwiowym.

Próbki krwi Próbki krwi zostały pobrane na obecność interleukiny-6 (IL-6) i białka C-reaktywnego (CRP) przez przeszkoloną pielęgniarkę z ważną licencją na prowincję Quebec. Próbkę krwi IL-6 pobrano do lawendowej probówki (4,0 ml, BD Vacutainer, K2 EDTA, lot 7344830, BD, Franklin Lakes, New Jersey, USA) i próbkę pozostawiono w temperaturze pokojowej na 15 minut, a następnie wirowano przez 15 minut przy 1000 g, natychmiast zdekantowano i osocze przeniesiono za pomocą jednorazowej pipety transferowej (numer kat. 13-711-7 Fisher Scientific, Pittsburgh, Pensylwania, USA) do probówek Eppendorfa (Sarstedt, Nümbrecth, Niemcy), probówkę zamknięto, a rurkę umieszczono w suchym lodzie do czasu jej dostarczenia do laboratorium Hôpital St-Luc w Montrealu. Próbkę krwi CRP pobrano do żółtej probówki (5,0 ml, BD Vacutainer, SST, lot 8032322, BD, Franklin Lakes, New Jersey, USA) i próbkę pozostawiono w temperaturze pokojowej na 15 minut, a następnie wirowano przez 15 minut przy 1000 g natychmiast zdekantowano, a surowicę przeniesiono za pomocą jednorazowej pipety do przenoszenia (nr kat. 13-711-7Fisher Scientific, Pittsburgh, Pensylwania, USA) do probówek Eppendorfa (Sarstedt, Nümbrecth, Niemcy), probówkę zamknięto i probówkę został umieszczony na suchym lodzie, dopóki nie został dostarczony do laboratorium Hôpital St-Luc w Montrealu. Wszystkie igły zostały usunięte po jednorazowym użyciu w pojemniku na odpady biologiczne (BD, Sharps collector, numer referencyjny 305648, lot 7103001, BD Medical, Oakville, Ontario) dostarczonym przez Centre Local de Services de Santé (C.L.S.C.), organizm z Ministerstwo Zdrowia Quebecu. Analizy wykonano w laboratorium Hôpital St-Luc w Montrealu pod kierunkiem dr Line Labrecque z biochemii. Wyniki podawano drogą elektroniczną z kodem pacjenta.

Analiza rentgenowska Uczestnicy zostali poddani prześwietleniu kręgosłupa lędźwiowego. Filmy z bocznym zgięciem AP w lewej i prawej bocznej pozycji zgięcia 27, 28, 29 wykonano w pozycji końcowej ruchu, gdy pacjent zatrzymywał się po osiągnięciu pozycji końcowej; centralny promień przechodził przez obszar od siedmiu do ośmiu centymetrów powyżej szczytu grzebienia biodrowego. Film boczny został wykonany z centralnym promieniem przechodzącym przez L-5. Zdjęcia rentgenowskie zostały przeanalizowane przez dwóch niezależnych kręgarzy, jeden kręgarz wykonał analizę przed leczeniem, a drugi kręgarz wykonał analizę po. Kręgarz leczący mógł oglądać zdjęcia rentgenowskie w celu leczenia po zakończeniu wstępnych analiz.

Pomiar i analiza HRV. Zastosowano dostępny w handlu monitor pracy serca (zegarek Suunto, model T6, FitzWright Company Ltd., Langley, BC, Kanada). Zapisy danych uzyskane z monitora tętna analizowano dla pięciominutowego interwału, zaczynając od znaku 80 Hz, w celu wyeliminowania „bruit” z początkowego ułożenia badanego na stole, kończącego się na znaku 380 Hz. Analizę przeprowadzono za pomocą komputera osobistego przy użyciu niestandardowego oprogramowania 15 (Kubios, Biosignal Analysis and Medical Imaging Group, Department of Physics, University of Kuopio, Kuopio, Finlandia) dla kilku parametrów HRV, jak opisano poniżej. Ponadto, jak wspomniano powyżej, nie było prób zaślepienia oceny, ponieważ dane były rejestrowane bezpośrednio w monitorze tętna. W związku z tym egzaminator nie mógł znać wartości podczas pomiaru. Ryzyko wpływu na HRV ograniczono do minimum, zapewniając, że interakcja między badanym a egzaminatorem ogranicza się do instalacji i usuwania aparatury rejestrującej.

Zmienne HRV. Oceniono następujące zmienne, średni odstęp R-R (średnia RR), odchylenie standardowe między odstępami r-r (SDNN), liczbę par sąsiednich odstępów NN różniących się o więcej niż 50 ms (liczba NN 50) oraz odsetek odstępów NN różniących się o więcej niż 50 ms = NN50 podzielone przez całkowitą liczbę przedziałów NN (pNN 50%), bardzo niska częstotliwość pomiędzy (VLF); znormalizowane składowe widmowe między 0 a 0,04 Hz, niska częstotliwość (LF); podobnie znormalizowane składowe widmowe między 0,04 a 0,15 Hz, wysoka częstotliwość (HF); znormalizowane widmowe składowe mocy zsumowano między 0,15 a 0,4 Hz, a stosunek LF/HF 16. Pasmo HF jest związane z eferentną aktywnością przywspółczulnego układu nerwowego 17 i jest zsynchronizowane z rytmami oddechowymi 16. Pasmo LF jest związane zarówno z aktywnością eferentną współczulnego układu nerwowego, jak i przywspółczulnego układu nerwowego 18 oraz z aktywnością nerwów współczulnych i przywspółczulnych serca 16. Pasmo VLF nie jest dobrze zdefiniowane, ale wydaje się być związane z termoregulacją 16 układami renina-angiotensyna-aldosteron 19-20, mechanizmami przywspółczulnymi 21, zarówno przywspółczulnymi 21, jak i współczulnymi gałęziami AUN wpływają na VLF 22 i układ humoralny 23, 24. Stosunek LF/HF służy do wskazania równowagi między tonem odprowadzającym współczulnego układu nerwowego i przywspółczulnego układu nerwowego 18. Tak więc zmiana w tym wyniku może wskazywać albo na przywspółczulny układ nerwowy, albo na współczulny układ nerwowy.

Pakiet oprzyrządowania Myovision Statyczny i dynamiczny sEMG podłączono do wydajnego, wielofunkcyjnego sEMG Myovision 8000™ (numer seryjny 833830, Precision Biometrics Inc. 981-A Industrial Road San Carlos, Kalifornia, USA. 94070). Sondy termiczne, ROM i Myovision 8000™ podłączono do portu wizyjnego 2 (numer seryjny H002973, Precision Biometrics Inc. 981-A Industrial Road San Carlos, Kalifornia, USA. 94070). Vision port™ został podłączony do komputera za pomocą złącza USB.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Quebec
      • La Salle, Quebec, Kanada, H8N 1X7
        • Chiro-clinique Richard Roy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 81 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Uczestnicy

  • Od wszystkich uczestników uzyskano pisemną świadomą zgodę.

Grupa kontrolna

Kryterium włączenia:

  • Wszyscy uczestnicy otrzymywali podtrzymującą opiekę chiropraktyczną
  • Wszyscy uczestnicy nie mieli żadnego leczenia w ciągu dwóch tygodni trwania projektu badawczego
  • Wszyscy uczestnicy zostali zbadani i prześwietleni oraz poddani ocenie pod kątem tych samych wyników.

Grupa eksperymentalna:

  • Wszyscy uczestnicy zostali zrekrutowani poprzez ogłoszenie w gazecie Le Messager de LaSalle w okresie od 6 do 20 lipca 2008 r.
  • Uczestnicy cierpieli na przewlekłą chorobę krzyża trwającą co najmniej trzy miesiące.
  • Wszyscy uczestnicy zostali zbadani i prześwietleni oraz poddani ocenie pod kątem tych samych wyników.

Kryteria wyłączenia:

  • Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
NIE_INTERWENCJA: 1
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Podstawowy protokół skanowania techniki chiropraktyki aktywatora
Korekty chiropraktyczne kręgosłupa lędźwiowego zgodnie z podstawowym protokołem skanowania aktywatora
Inne nazwy:
  • Aktywator regulujący sygnaturę przyrządu serii wersja IV

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Oswestry Disability Index, Funkcjonalne zdjęcia rentgenowskie, Zakres ruchu, EMG statyczne, EMG dynamiczne, Temperatura skóry przykręgosłupowej,
Ramy czasowe: Sierpień 2008
Sierpień 2008

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2008

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2008

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 sierpnia 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 sierpnia 2008

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

21 sierpnia 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

25 sierpnia 2008

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 sierpnia 2008

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2008

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 071970

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Bóle krzyża

3
Subskrybuj