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O efeito das manipulações da coluna lombar em seis medidas de resultados diferentes

22 de agosto de 2008 atualizado por: Université du Québec a Montréal

O efeito das manipulações da coluna lombar em seis diferentes medidas de resultados.

  1. Avaliação do efeito de um ajuste quiroprático (Manually Assisted Mechanical Force) em
  2. EMG estático de superfície
  3. Temperatura cutânea paraespinal
  4. Amplitude de movimento
  5. EMG dinâmico
  6. Hormônios sanguíneos (interleucina-6 e proteína C reativa)

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A profissão quiroprática utiliza diferentes medidas de resultado para avaliar e validar os ajustes quiropráticos ou a necessidade de cuidados. Algumas dessas medidas de resultado nunca foram comparadas entre si sob o mesmo tratamento e testes. Além disso, a análise de sangue foi adicionada para medir a mudança nos processos inflamatórios durante o período de tratamento.

Medidas de resultado As medidas de resultado que medimos são: questionário de atividades da vida diária (índice de incapacidade de Oswestry), interleucina-6 (IL-6), proteína C-reativa (PCR), análise de raio-x de inclinação lateral, variabilidade da frequência cardíaca (VFC ), temperatura paraespinal, superfície paraespinal EMG (sEMG) estática e dinâmica (flexão, flexão lateral e rotação) e a amplitude de movimento (ADM) em flexão e extensão.

Questionário de atividades da vida diária O índice modificado de incapacidade de Oswestry 25 foi utilizado. É composto por dez questões que avaliam a capacidade do paciente em realizar suas atividades diárias e como o paciente se avalia em uma escala de A a F. O valor de A= 0 e cada letra subseqüente como um valor numérico crescente, B=1 para F=5. O total máximo para todas as dez perguntas é 50. O total de todas as respostas é tabulado e multiplicado por dois para dar uma porcentagem de disfunção devido à dor lombar.

Amostras de sangue As amostras de sangue foram coletadas para Interleucina-6 (IL-6) e para Proteína C Reativa (PCR), por uma enfermeira treinada e com licença válida para a província de Quebec. A amostra de sangue de IL-6 foi coletada em um tubo lavanda (4,0 ml, BD Vacutainer, K2 EDTA, lote 7344830, BD, Franklin Lakes, Nova Jersey, EUA) e a amostra foi deixada em temperatura ambiente por 15 minutos e depois centrifugada por 15 minutos a 1000g, foi imediatamente decantado e o plasma foi transferido via pipeta de transferência descartável (Categoria número 13-711-7 Fisher Scientific, Pittsburgh, Pensilvânia, EUA) para tubos Eppendorf (Sarstedt, Nümbrecth, Alemanha), o tubo foi fechado e o tubo foi colocado em gelo seco até ser entregue no laboratório do Hôpital St-Luc em Montreal. A amostra de sangue da PCR foi coletada em um tubo amarelo (5,0 ml, BD Vacutainer, SST, lote 8032322, BD, Franklin Lakes, Nova Jersey, EUA) e a amostra foi deixada em temperatura ambiente por 15 minutos e depois centrifugada por 15 minutos a 1000g, foi imediatamente decantado e o soro foi transferido via pipeta de transferência descartável (Categoria número 13-711-7Fisher Scientific, Pittsburgh, Pensilvânia, EUA) para tubos Eppendorf (Sarstedt, Nümbrecth, Alemanha), o tubo foi fechado e o tubo foi colocado em gelo seco até ser entregue no laboratório do Hôpital St-Luc em Montreal. Todas as agulhas foram descartadas após um único uso em um recipiente de risco biológico (BD, coletor de Sharps, número de referência 305648, lote 7103001, BD Medical, Oakville, Ontario) fornecido pelo Centre Local de Services de Santé (C.L.S.C.), um organismo do Ministério da Saúde de Quebec. As análises foram realizadas no laboratório do Hôpital St-Luc em Montreal sob a supervisão do Dr. Line Labrecque PhD em bioquímica. Os resultados foram fornecidos por meio eletrônico com o código do paciente.

Análise de raios-X Os participantes foram radiografados para a coluna lombar. Os filmes de flexão lateral AP na posição de flexão lateral esquerda e direita 27, 28, 29 foram obtidos na posição final do movimento, pois o paciente pararia assim que a posição final fosse alcançada; o raio central passava por uma área de sete a oito centímetros acima do topo da crista ilíaca. O filme lateral foi feito com o raio central passando por L-5. As radiografias foram analisadas por dois quiropráticos independentes, um quiroprático fez a análise pré-tratamento e o outro quiroprático fez a pós-análise. O quiroprático de tratamento foi autorizado a visualizar as radiografias, para fins de tratamento, após o término das análises iniciais.

Medição e análise de VFC. Foi utilizado um monitor de frequência cardíaca disponível comercialmente (relógio Suunto, modelo T6, FitzWright Company Ltd., Langley, BC, Canadá). Os registros dos dados obtidos do frequencímetro foram analisados ​​por um intervalo de cinco minutos a partir da marca de 80 Hz, a fim de eliminar o "sopro" do posicionamento inicial do sujeito na mesa, finalizando na marca de 380 Hz. A análise foi realizada com um computador pessoal usando software personalizado 15 (Kubios, Biosignal Analysis and Medical Imaging Group, Departamento de Física, Universidade de Kuopio, Kuopio, Finlândia) para vários parâmetros de VFC, conforme descrito abaixo. Além disso, conforme mencionado acima, não houve tentativas de ocultar a avaliação, pois os dados foram registrados diretamente no monitor de frequência cardíaca. Assim, o examinador não poderia saber o valor durante a medição. O risco de influenciar a VFC foi reduzido ao mínimo garantindo que a interação, entre o sujeito e o examinador, se limitasse à instalação e remoção do aparelho de registro.

Variáveis ​​VFC. As seguintes variáveis ​​foram avaliadas, média do intervalo R-R (Mean RR), o desvio padrão entre os intervalos r-r (SDNN), o número de pares de intervalos NN adjacentes que diferem em mais de 50 ms (NN 50 Count) e a proporção de intervalos NN diferentes por mais de 50 ms = NN50 dividido pelo número total de intervalos NN (pNN 50%), a frequência muito baixa entre (VLF); as componentes espectrais normalizadas entre 0 e 0,04 Hz, a baixa frequência (LF); da mesma forma, as componentes espectrais normalizadas entre 0,04 e 0,15 Hz, a alta frequência (HF); os componentes de potência espectral normalizados foram somados entre 0,15 e 0,4 Hz e a razão LF/HF 16. A banda HF está relacionada com a atividade eferente do sistema nervoso parassimpático 17 e está sincronizada com os ritmos respiratórios 16. A banda LF está relacionada tanto com a atividade eferente do sistema nervoso simpático e do sistema nervoso parassimpático 18 quanto com a atividade nervosa simpática e parassimpática cardíaca 16. A banda VLF não está bem definida, mas parece estar relacionada com a termorregulação 16 sistemas renina-angiotensina-aldosterona 19-20, mecanismos parassimpáticos 21, tanto o parassimpático 21 quanto os ramos simpáticos do SNA afetam o VLF 22 e o sistema humoral 23, 24. A relação LF/HF é usada para indicar o equilíbrio entre o sistema nervoso simpático e o tônus ​​eferente do sistema nervoso parassimpático 18. Assim, uma alteração nessa pontuação pode indicar uma alteração tonal do sistema nervoso parassimpático ou do sistema nervoso simpático.

Pacote de instrumentação Myovision O sEMG estático e dinâmico foram conectados ao sEMG multifuncional de desempenho Myovision 8000™ (número de série 833830, Precision Biometrics Inc. 981-A Industrial Road San Carlos, Califórnia, EUA. 94070). As sondas térmicas, ROM e o Myovision 8000™ foram conectados na porta de visão 2 (número de série H002973, Precision Biometrics Inc. 981-A Industrial Road San Carlos, Califórnia, EUA. 94070). O Vision port™ foi conectado ao computador por meio de um conector USB.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Quebec
      • La Salle, Quebec, Canadá, H8N 1X7
        • Chiro-clinique Richard Roy

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 81 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

participantes

  • consentimento informado por escrito foi obtido de todos os participantes.

Grupo de controle

O critério de inclusão:

  • Todos os participantes estavam recebendo tratamento quiroprático de manutenção
  • Todos os participantes não teriam nenhum tratamento durante o período de duas semanas do projeto de pesquisa
  • Todos os participantes foram examinados e radiografados e foram avaliados para todas as mesmas medidas de resultado.

Grupo de tratamento:

  • Todos os participantes foram recrutados por meio de anúncio no jornal Le Messager de LaSalle, no período de 6 a 20 de julho de 2008.
  • Os participantes sofriam de uma condição lombar crônica de pelo menos três meses de duração.
  • Todos os participantes foram examinados e radiografados e foram avaliados para todas as mesmas medidas de resultado.

Critério de exclusão:

  • Nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
SEM_INTERVENÇÃO: 1
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Protocolo básico de varredura da técnica de quiropraxia ativadora
Ajustes quiropráticos da coluna lombar seguindo o protocolo de escaneamento básico do ativador
Outros nomes:
  • Instrumento de ajuste do ativador assinatura série versão IV

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Índice de incapacidade de Oswestry, raios-x funcionais, amplitude de movimento, EMG estático, EMG dinâmico, temperatura cutânea paraespinal,
Prazo: Agosto de 2008
Agosto de 2008

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2008

Conclusão Primária (REAL)

1 de agosto de 2008

Conclusão do estudo (REAL)

1 de agosto de 2008

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de agosto de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de agosto de 2008

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

21 de agosto de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

25 de agosto de 2008

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de agosto de 2008

Última verificação

1 de agosto de 2008

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 071970

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Dor lombar

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