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새로운 감미료가 치석의 pH에 ​​미치는 영향.

2008년 12월 16일 업데이트: Cargill
입안에 사는 박테리아는 자당, 과당, 포도당과 같은 발효성 탄수화물을 소화하여 산을 만들 수 있습니다. 이 산은 치아의 탈회를 유발하고 충치나 충치를 유발할 수 있습니다. 당 알코올과 같은 비우식성 탄수화물 감미료는 식품의 발효성 탄수화물을 대체하여 우식의 위험을 줄이는 데 사용할 수 있습니다. 감미료가 비우식성 감미료로 표시되기 위해 FDA는 식품에 존재하는 경우 식품이 섭취 중 또는 소비 후 최대 30분 동안 치아 플라그 pH를 5.7 미만으로 낮추지 않아야 한다고 요구합니다. 이 연구의 목적은 새로운 개발 감미료가 입안의 박테리아에 의해 발효되어 산 생산으로 이어질 수 있는지 여부를 결정하는 것입니다. 이것은 감미료 소비 후 치석의 pH를 측정하여 수행됩니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (예상)

24

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02115
        • The Forsyth Institute

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 병력에 의해 입증되는 좋은 일반 건강.
  • 18세에서 75세까지의 남성 또는 비임신, 비수유 여성.
  • 작년에 충치 경험.
  • 5개 이상의 충치, 결손 또는 채워진 치아가 높은 충치 경험을 보여줍니다.
  • 스크리닝 방문 시 수크로즈 린스로 도전했을 때 pH가 5.7 이하로 떨어지는 것으로 입증된 산형성 플라크.
  • 각 시험일 전 48시간 동안 모든 구강 위생 절차, 칫솔질 및 치실 사용을 자제하고 각 시험 전 4시간 동안 물만 마실 의향이 있습니다.
  • 연구 동안 구강청결제 사용을 자제할 의향이 있습니다.

제외 기준:

  • 치열 교정 장치의 존재.
  • 구강의 pH에 ​​영향을 줄 수 있는 전신 상태(즉, 당뇨병, 침샘 장애 등).
  • 구강의 pH에 ​​영향을 미치는 약물 사용. 특히, 신경이완제, 아트로핀, 화학요법제, 이뇨제, 항생제, 항히스타민제, 충혈제거제 및 근육이완제의 병용 사용. 또한 스크리닝 방문 직전 72시간 동안 이러한 클래스 또는 사용 이력에 있는 임의의 약물의 간헐적 사용에 대한 예상되는 필요성.
  • 조사자의 판단에 따라 공격적인 치주염, 급성 괴사성 궤양성 치은염 또는 심한 부패가 있는 환자.
  • 자가 보고에 의해 임신, 수유 중이거나 연구 기간 동안 임신을 계획 중인 여성 또는 연구 기간 동안 의학적으로 승인된 형태의 피임법을 사용하기를 꺼리는 가임 여성.
  • 연구 방문 1일 전 30일 이내에 임의의 조사 물질에 대한 노출
  • 예방적 항생제가 필요한 사람
  • 인공 감미료를 포함한 식품 성분 및 제품에 대한 알레르기 또는 편협함.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 네 배로

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
테스트 기간 동안 평균 최소 플라크 pH
기간: 0~60분
0~60분

2차 결과 측정

결과 측정
기간
PH 대 시간 곡선(AUC) 아래의 평균 면적
기간: 0~60분
0~60분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Max Goodson, DDS, PhD, The Forsyth Institute

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2008년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2008년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 8월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 8월 21일

처음 게시됨 (추정)

2008년 8월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2008년 12월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2008년 12월 16일

마지막으로 확인됨

2008년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • CFIS-08-001

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