Uuden makeutusaineen vaikutus hammasplakin pH-arvoon.
tiistai 16. joulukuuta 2008 päivittänyt: Cargill
Suussa elävät bakteerit voivat sulattaa käymiskykyisiä hiilihydraatteja, kuten sakkaroosia, fruktoosia ja glukoosia, muodostaen happoa.
Tämä happo voi aiheuttaa hampaan demineralisaatiota ja johtaa hammaskariekseen tai reikiintymiseen.
Ei-kariogeenisiä hiilihydraattimakeutusaineita, kuten sokerialkoholeja, voidaan käyttää korvaamaan käymiskykyisiä hiilihydraatteja elintarvikkeissa, mikä vähentää karieksen riskiä.
Jotta makeutusaine voidaan merkitä ei-kariogeeniseksi makeutusaineeksi, FDA edellyttää, että elintarvikkeessa oleva ruoka ei saa laskea plakin pH-arvoa alle 5,7:n kulutuksen aikana tai 30 minuuttia sen jälkeen.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voivatko suun bakteerit fermentoida uutta kehitysmakeuttajaa ja johtaa hapon tuotantoon.
Tämä tehdään mittaamalla plakin pH makeutusaineen käytön jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
24
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
- The Forsyth Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hyvä yleisterveys sairaushistorian osoittamana.
- Miehet tai ei-raskaana olevat, ei-imettävät naiset 18–75-vuotiaat mukaan lukien.
- Karieskokemusta viime vuodelta.
- Yli 5 kariesta, puuttuvaa tai täytettyä hammasta osoittavat voimakasta karieskokemusta.
- Happamuutta aiheuttava plakki, jonka osoittaa pH:n pudotus arvoon 5,7 tai alhaisempi, kun se altistettiin sakkaroosihuuhtelulle seulontakäynnillä.
- Halukas pidättäytymään kaikista suuhygieniatoimenpiteistä, harjaamisesta ja hammaslangan käytöstä 48 tunnin ajan ennen jokaista testipäivää ja juomaan vain vettä neljän (4) tunnin ajan ennen jokaista testiä.
- Halukas pidättäytymään suuvesien käytöstä tutkimuksen aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Oikomishoitolaitteiden läsnäolo.
- Systeemiset tilat, jotka voivat vaikuttaa suuontelon pH-arvoon (esim. diabetes, sylkirauhashäiriöt jne.).
- Suunontelon pH-arvoon vaikuttavien lääkkeiden käyttö. Erityisesti neuroleptien, atropiinin, kemoterapeuttisten aineiden, diureettien, antibioottien, antihistamiinien, dekongestanttien ja lihasrelaksanttien samanaikainen käyttö. Myös näiden luokkien lääkkeiden odotettu ajoittainen käyttötarve tai käyttöhistoria 72 tunnin aikana välittömästi ennen seulontakäyntiä.
- Potilaat, joilla on aggressiivinen parodontiitti, akuutti nekrotisoiva haavainen ientulehdus tai vakava rappeutuminen tutkijan harkinnan mukaan.
- Naiset, jotka itse ilmoittavat olevansa raskaana, imettävät, suunnittelevat raskautta tutkimusjakson aikana tai hedelmällisessä iässä olevat naiset, jotka eivät ole halukkaita sitoutumaan lääketieteellisesti hyväksyttyyn ehkäisymuotoon tutkimusjakson aikana.
- Altistuminen mille tahansa tutkittavalle aineelle 30 päivän aikana ennen opintokäyntiä 1
- Henkilöt, jotka tarvitsevat profylaktisia antibiootteja
- Allergia tai intoleranssi elintarvikkeiden ainesosille ja tuotteille, mukaan lukien keinotekoiset makeutusaineet.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Plakin keskimääräinen vähimmäis-pH testijakson aikana
Aikaikkuna: 0-60 minuuttia
|
0-60 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Keskimääräinen pinta-ala pH-aikakäyrän alla (AUC)
Aikaikkuna: 0-60 min
|
0-60 min
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Max Goodson, DDS, PhD, The Forsyth Institute
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. elokuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2008
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2008
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 20. elokuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. elokuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 22. elokuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 18. joulukuuta 2008
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. joulukuuta 2008
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2008
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CFIS-08-001
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .