- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00745667
LAMA 시험: 천공 소화성 궤양의 복강경 교정 대 개방 교정 (LAMA)
2008년 9월 2일 업데이트: Erasme University Hospital
LAMA 시험: 천공 소화성 궤양의 복강경 교정 대 상부 개복술에 의한 개방 교정
이것은 천공된 소화성 궤양의 복강경 교정과 상부 개복술에 의한 개방 기술을 비교하는 다기관 시험입니다.
가설은 복강경 교정 후 수술 후 통증과 합병증이 적기 때문에 3일 더 빨리 퇴원할 수 있다는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
위에 적힌대로
연구 유형
중재적
등록 (실제)
109
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Leiden, 네덜란드, 2334 CK
- Diaconessenhuis
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 임상적으로 천공성 소화성 궤양이 의심되는 모든 환자
제외 기준:
- 임신
- 18세 미만
- 동의서에 서명할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: 1
복강경
|
복강경 교정 천공 소화성 궤양
|
ACTIVE_COMPARATOR: 2
공개 수정
|
천공된 소화성 궤양 교정을 위한 상부 개복술
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
퇴원일
기간: 7 일
|
7 일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
수술 후 VA 통증 점수 및 아편제 사용; 수술 후 합병증; 삶의 질(RAND 36, 유로퀄)
기간: 1년 추적
|
1년 추적
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 연구 책임자: Johan Lange, PhD,MD, Erasmus University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
1999년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2006년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2007년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 9월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 9월 2일
처음 게시됨 (추정)
2008년 9월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2008년 9월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2008년 9월 2일
마지막으로 확인됨
2008년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
복강경 수술에 대한 임상 시험
-
Assiut University아직 모집하지 않음
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...알려지지 않은
-
Dong Yang알려지지 않은복강경 보조 수술 | 절개 없는 복강경 전수술(Natural Orifice Transluminal Endoscopic Surgery, NOSES)중국
-
St. Joseph's Healthcare HamiltonHamilton Academic Health Sciences Organization완전한