O estudo LAMA: correção laparoscópica de úlcera péptica perfurada versus correção aberta (LAMA)
2 de setembro de 2008 atualizado por: Erasme University Hospital
The LAMA Trial: Correção Laparoscópica de Úlcera Péptica Perfurada Versus Correção Aberta por Laparotomia Superior
Este é um estudo multicêntrico comparando a correção laparoscópica de uma úlcera péptica perfurada com a técnica aberta por laparotomia superior.
A hipótese é que após a correção laparoscópica terá alta 3 dias antes devido a menos dor e complicações pós-operatórias.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
como escrito acima
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
109
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Leiden, Holanda, 2334 CK
- Diaconessenhuis
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes com suspeita clínica de úlcera péptica perfurada
Critério de exclusão:
- Gravidez
- Menor de 18 anos
- Não é possível assinar o formulário de consentimento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 1
laparoscópico
|
correção laparoscópica úlcera péptica perfurada
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 2
correção aberta
|
laparotomia superior para correção de úlcera péptica perfurada
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
dias de alta
Prazo: 7 dias
|
7 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
pontuação de dor AV pós-operatória e uso de opiáceos; complicações pós-operatórias; Qualidade de vida (RAND 36, euroquol)
Prazo: acompanhamento 1 ano
|
acompanhamento 1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Johan Lange, PhD,MD, Erasmus University Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 1999
Conclusão Primária (REAL)
1 de dezembro de 2006
Conclusão do estudo (REAL)
1 de janeiro de 2007
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de setembro de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de setembro de 2008
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
3 de setembro de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
3 de setembro de 2008
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de setembro de 2008
Última verificação
1 de setembro de 2008
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LAMA1
- Gastrostart The Netherlands
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