Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De LAMA-studie: laparoscopische correctie van geperforeerde maagzweren versus open correctie (LAMA)

2 september 2008 bijgewerkt door: Erasme University Hospital

De LAMA-studie: laparoscopische correctie van geperforeerde maagzweren versus open correctie door bovenste laparotomie

Dit is een multicenter studie waarin laparoscopische correctie van een geperforeerde maagzweer wordt vergeleken met de open techniek door middel van laparotomie van het bovenste gedeelte. Hypothese is dat na laparoscopische correctie 3 dagen eerder ontslagen kan worden door minder postoperatieve pijn en complicaties.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

zoals hierboven geschreven

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

109

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Nederland
      • Leiden, Nederland, 2334 CK
        • Diaconessenhuis

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle patiënten klinisch verdacht van geperforeerde maagzweer

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangerschap
  • Jonger dan 18 jaar
  • Kan het toestemmingsformulier niet ondertekenen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: 1
laparoscopisch
Procedure: laparoscopische chirurgie
laparoscopische correctie geperforeerde maagzweer
ACTIVE_COMPARATOR: 2
correctie openen
Procedure: Bovenste laparotomie
bovenste laparotomie voor correctie van geperforeerde maagzweer

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
dagen ontslag
Tijdsspanne: 7 dagen
7 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
postoperatieve VA's pijnscore en opiaatgebruik; postoperatieve complicaties; Kwaliteit van leven (RAND 36, euroquol)
Tijdsspanne: follow-up 1 jaar
follow-up 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Erasme University Hospital

Medewerkers

Gastrostart

Onderzoekers

  • Studie directeur: Johan Lange, PhD,MD, Erasmus University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 1999

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2006

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 januari 2007

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 september 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 september 2008

Eerst geplaatst (SCHATTING)

3 september 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

3 september 2008

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 september 2008

Laatst geverifieerd

1 september 2008

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • LAMA1
  • Gastrostart The Netherlands

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren