Zkouška LAMA: Laparoskopická korekce perforovaného peptického vředu versus otevřená korekce (LAMA)
2. září 2008 aktualizováno: Erasme University Hospital
Zkouška LAMA: Laparoskopická korekce perforovaného peptického vředu versus otevřená korekce horní laparotomií
Jedná se o multicentrickou studii srovnávající laparoskopickou korekci perforovaného peptického vředu s otevřenou technikou horní laparotomií.
Hypotézou je, že po laparoskopické korekci bude propuštěn o 3 dny dříve z důvodu menší pooperační bolesti a komplikací.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
jak je psáno výše
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
109
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Leiden, Holandsko, 2334 CK
- Diaconessenhuis
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti mají klinické podezření na perforovaný peptický vřed
Kritéria vyloučení:
- Těhotenství
- Mladší než 18 let
- Nelze podepsat formulář souhlasu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: DVOJNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 1
laparoskopické
|
laparoskopická korekce perforovaný peptický vřed
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 2
otevřená korekce
|
horní laparotomie ke korekci perforovaného peptického vředu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
dny propuštění
Časové okno: 7 dní
|
7 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
pooperační skóre bolesti VA a užívání opiátů; pooperační komplikace; Kvalita života (RAND 36, euroquol)
Časové okno: sledovat 1 rok
|
sledovat 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Johan Lange, PhD,MD, Erasmus University Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 1999
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. prosince 2006
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. ledna 2007
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. září 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. září 2008
První zveřejněno (ODHAD)
3. září 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
3. září 2008
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. září 2008
Naposledy ověřeno
1. září 2008
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- LAMA1
- Gastrostart The Netherlands
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .