Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

LAMA-forsøget: Laparoskopisk korrektion af perforeret mavesår versus åben korrektion (LAMA)

2. september 2008 opdateret af: Erasme University Hospital

LAMA-forsøget: Laparoskopisk korrektion af perforeret mavesår versus åben korrektion ved øvre laparotomi

Dette er et multicenterforsøg, der sammenligner laparoskopisk korrektion af et perforeret mavesår med den åbne teknik ved øvre laparotomi. Hypotese er, at efter laparoskopisk korrektion vil blive udskrevet 3 dage tidligere på grund af færre postoperative smerter og komplikationer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

som skrevet ovenfor

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

109

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Holland
      • Leiden, Holland, 2334 CK
        • Diaconessenhuis

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter er klinisk mistænkt for perforeret mavesår

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet
  • Yngre end 18 år
  • Kan ikke underskrive samtykkeerklæring

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: 1
laparoskopisk
Procedure: laparoskopisk kirurgi
laparoskopisk korrektion perforeret mavesår
ACTIVE_COMPARATOR: 2
åben rettelse
Procedure: Øvre laparotomi
øvre laparotomi til korrektion af perforeret mavesår

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
dage med udskrivelse
Tidsramme: 7 dage
7 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
postoperativ VAs smertescore og opiatforbrug; postoperative komplikationer; Livekvalitet (RAND 36, euroquol)
Tidsramme: opfølgning 1 år
opfølgning 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Erasme University Hospital

Samarbejdspartnere

Gastrostart

Efterforskere

  • Studieleder: Johan Lange, PhD,MD, Erasmus University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 1999

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. december 2006

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. januar 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. september 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. september 2008

Først opslået (SKØN)

3. september 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

3. september 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. september 2008

Sidst verificeret

1. september 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • LAMA1
  • Gastrostart The Netherlands

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med laparoskopisk kirurgi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Madagascar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner