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LAMA 试验:消化性溃疡穿孔腹腔镜矫正与开腹矫正 (LAMA)

2008年9月2日 更新者:Erasme University Hospital

LAMA 试验:消化性溃疡穿孔的腹腔镜矫正与开腹矫正

这是一项多中心试验,比较了消化性溃疡穿孔的腹腔镜矫治与上剖腹手术的开放技术。 假设是腹腔镜矫正后由于术后疼痛和并发症较少,将提前 3 天出院。

研究概览

详细说明

如上所述

研究类型

介入性

注册 (实际的)

109

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Leiden、荷兰、2334 CK
        • Diaconessenhuis

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 所有临床疑似消化性溃疡穿孔的患者

排除标准:

  • 怀孕
  • 未满 18 岁
  • 无法签署同意书

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
ACTIVE_COMPARATOR:1个
腹腔镜
腹腔镜矫正消化性溃疡穿孔
ACTIVE_COMPARATOR:2个
开更正
消化性溃疡穿孔的上剖腹手术

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
出院天数
大体时间:7天
7天

次要结果测量

结果测量
大体时间
术后 VAs 疼痛评分和阿片类药物的使用;术后并发症;生活质量(RAND 36,euroquol)
大体时间:随访1年
随访1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

合作者

调查人员

  • 研究主任:Johan Lange, PhD,MD、Erasmus University Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

1999年7月1日

初级完成 (实际的)

2006年12月1日

研究完成 (实际的)

2007年1月1日

研究注册日期

首次提交

2008年9月2日

首先提交符合 QC 标准的

2008年9月2日

首次发布 (估计)

2008年9月3日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2008年9月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2008年9月2日

最后验证

2008年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • LAMA1
  • Gastrostart The Netherlands

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