El ensayo LAMA: corrección laparoscópica de úlcera péptica perforada versus corrección abierta (LAMA)
2 de septiembre de 2008 actualizado por: Erasme University Hospital
El ensayo LAMA: corrección laparoscópica de úlcera péptica perforada versus corrección abierta mediante laparotomía superior
Este es un ensayo multicéntrico que compara la corrección laparoscópica de una úlcera péptica perforada con la técnica abierta por laparotomía alta.
La hipótesis es que después de la corrección laparoscópica será dado de alta 3 días antes debido al menor dolor postoperatorio y complicaciones.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
como está escrito arriba
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
109
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Leiden, Países Bajos, 2334 CK
- Diaconessenhuis
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes con sospecha clínica de úlcera péptica perforada
Criterio de exclusión:
- El embarazo
- Menores de 18 años
- No se puede firmar el formulario de consentimiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
COMPARADOR_ACTIVO: 1
laparoscopico
|
corrección laparoscópica úlcera péptica perforada
|
|
COMPARADOR_ACTIVO: 2
corrección abierta
|
laparotomía superior para la corrección de la úlcera péptica perforada
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
dias de alta
Periodo de tiempo: 7 días
|
7 días
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
puntaje de dolor postoperatorio de VA y uso de opiáceos; complicaciones postoperatorias; Calidad de vida (RAND 36, euroquol)
Periodo de tiempo: seguimiento 1 año
|
seguimiento 1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Johan Lange, PhD,MD, Erasmus University Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 1999
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de diciembre de 2006
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de enero de 2007
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de septiembre de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de septiembre de 2008
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
3 de septiembre de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
3 de septiembre de 2008
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de septiembre de 2008
Última verificación
1 de septiembre de 2008
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- LAMA1
- Gastrostart The Netherlands
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .