LAMA-försöket: Laparoskopisk korrigering av perforerat magsår kontra öppen korrigering (LAMA)
2 september 2008 uppdaterad av: Erasme University Hospital
LAMA-försöket: Laparoskopisk korrigering av perforerat magsår kontra öppen korrigering genom övre laparotomi
Detta är en multicenterstudie som jämför laparoskopisk korrigering av ett perforerat magsår med den öppna tekniken genom övre laparotomi.
Hypotesen är att efter laparoskopisk korrigering kommer att skrivas ut 3 dagar tidigare på grund av mindre postoperativ smärta och komplikationer.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
som skrivet ovan
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
109
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Leiden, Nederländerna, 2334 CK
- Diaconessenhuis
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla patienter är kliniskt misstänkta för perforerat magsår
Exklusions kriterier:
- Graviditet
- Yngre än 18 år
- Det går inte att underteckna samtyckesformuläret
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: DUBBEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 1
laparoskopisk
|
laparoskopisk korrigering perforerat magsår
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 2
öppen korrigering
|
övre laparotomi för korrigering av perforerat magsår
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
dagar efter utskrivning
Tidsram: 7 dagar
|
7 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
postoperativ VAs smärtpoäng och opiatanvändning; postoperativa komplikationer; Livekvalitet (RAND 36, euroquol)
Tidsram: uppföljning 1 år
|
uppföljning 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Johan Lange, PhD,MD, Erasmus University Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 1999
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 december 2006
Avslutad studie (FAKTISK)
1 januari 2007
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 september 2008
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 september 2008
Första postat (UPPSKATTA)
3 september 2008
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
3 september 2008
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 september 2008
Senast verifierad
1 september 2008
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- LAMA1
- Gastrostart The Netherlands
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .