Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Испытание LAMA: лапароскопическая коррекция перфоративной пептической язвы по сравнению с открытой коррекцией (LAMA)

2 сентября 2008 г. обновлено: Erasme University Hospital

Испытание LAMA: лапароскопическая коррекция перфоративной пептической язвы по сравнению с открытой коррекцией путем верхней лапаротомии

Это многоцентровое исследование, сравнивающее лапароскопическую коррекцию перфоративной пептической язвы с открытой техникой верхней лапаротомии. Гипотеза заключается в том, что после лапароскопической коррекции больной будет выписан на 3 дня раньше в связи с меньшей послеоперационной болью и осложнениями.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

как написано выше

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

109

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Все пациенты с клиническим подозрением на прободную пептическую язву

Критерий исключения:

  • Беременность
  • моложе 18 лет
  • Невозможно подписать форму согласия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: 1
лапароскопический
Процедура: лапароскопическая хирургия
лапароскопическая коррекция перфоративной пептической язвы
ACTIVE_COMPARATOR: 2
открытая коррекция
Процедура: Верхняя лапаротомия
верхняя лапаротомия для коррекции перфоративной пептической язвы

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
дни выписки
Временное ограничение: 7 дней
7 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
послеоперационная оценка боли по шкале VA и употребление опиатов; послеоперационные осложнения; Качество жизни (RAND 36, euroquol)
Временное ограничение: наблюдение 1 год
наблюдение 1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Erasme University Hospital

Соавторы

Gastrostart

Следователи

  • Директор по исследованиям: Johan Lange, PhD,MD, Erasmus University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 1999 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2006 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 2007 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 сентября 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 сентября 2008 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

3 сентября 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

3 сентября 2008 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 сентября 2008 г.

Последняя проверка

1 сентября 2008 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • LAMA1
  • Gastrostart The Netherlands

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования лапароскопическая хирургия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Thailand

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться