Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

LAMA-forsøket: Laparoskopisk korreksjon av perforert magesår versus åpen korreksjon (LAMA)

2. september 2008 oppdatert av: Erasme University Hospital

LAMA-forsøket: Laparoskopisk korreksjon av perforert magesår versus åpen korreksjon ved øvre laparotomi

Dette er en multisenterforsøk som sammenligner laparoskopisk korreksjon av et perforert magesår med åpen teknikk ved øvre laparotomi. Hypotesen er at etter laparoskopisk korreksjon vil bli utskrevet 3 dager tidligere på grunn av mindre postoperativ smerte og komplikasjoner.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

som skrevet ovenfor

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

109

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Nederland
      • Leiden, Nederland, 2334 CK
        • Diaconessenhuis

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle pasienter som er klinisk mistenkt for perforert magesår

Ekskluderingskriterier:

  • Svangerskap
  • Yngre enn 18 år
  • Kan ikke signere samtykkeskjema

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: 1
laparoskopisk
Fremgangsmåte: laparoskopisk kirurgi
laparoskopisk korreksjon perforert magesår
ACTIVE_COMPARATOR: 2
åpen korreksjon
Fremgangsmåte: Øvre laparotomi
øvre laparotomi for korrigering av perforert magesår

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
dager med utskrivning
Tidsramme: 7 dager
7 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
postoperativ VAs smertescore og opiatbruk; postoperative komplikasjoner; Livekvalitet (RAND 36, euroquol)
Tidsramme: oppfølging 1 år
oppfølging 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Erasme University Hospital

Samarbeidspartnere

Gastrostart

Etterforskere

  • Studieleder: Johan Lange, PhD,MD, Erasmus University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 1999

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. desember 2006

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. januar 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. september 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. september 2008

Først lagt ut (ANSLAG)

3. september 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

3. september 2008

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. september 2008

Sist bekreftet

1. september 2008

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • LAMA1
  • Gastrostart The Netherlands

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på laparoskopisk kirurgi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Norway

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere