L'essai LAMA : correction laparoscopique de l'ulcère peptique perforé par rapport à la correction ouverte (LAMA)
2 septembre 2008 mis à jour par: Erasme University Hospital
L'essai LAMA : correction laparoscopique de l'ulcère peptique perforé par rapport à la correction ouverte par laparotomie supérieure
Il s'agit d'un essai multicentrique comparant la correction laparoscopique d'un ulcère peptique perforé à la technique ouverte par laparotomie haute.
L'hypothèse est qu'après la correction laparoscopique, le patient sortira 3 jours plus tôt en raison de la diminution de la douleur et des complications postopératoires.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
comme écrit ci-dessus
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
109
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Leiden, Pays-Bas, 2334 CK
- Diaconessenhuis
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients cliniquement suspectés d'ulcère peptique perforé
Critère d'exclusion:
- Grossesse
- Moins de 18 ans
- Impossible de signer le formulaire de consentement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 1
laparoscopique
|
correction laparoscopique ulcère peptique perforé
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 2
correction ouverte
|
laparotomie supérieure pour la correction d'un ulcère peptique perforé
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
jours de sortie
Délai: 7 jours
|
7 jours
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
score de douleur VA postopératoire et consommation d'opiacés ; complications postopératoires; Qualité de vie (RAND 36, euroquol)
Délai: suivi 1 an
|
suivi 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Johan Lange, PhD,MD, Erasmus University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 1999
Achèvement primaire (RÉEL)
1 décembre 2006
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 janvier 2007
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 septembre 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 septembre 2008
Première publication (ESTIMATION)
3 septembre 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
3 septembre 2008
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 septembre 2008
Dernière vérification
1 septembre 2008
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- LAMA1
- Gastrostart The Netherlands
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