전기 응고가 난소 예비군에 미치는 영향에 대한 무작위 임상 시험(RCT)
2010년 2월 25일 업데이트: Shandong Provincial Hospital
난소 낭종의 복강경 절제술 후 전기 응고가 난소 예비군에 미치는 영향에 대한 무작위 임상 시험
복강경 난소 방광 절제술은 양성 난소 낭종 제거에 널리 사용되지만 최근 전기응고술로 인한 난소 예비력 손상에 대한 의문이 제기되었습니다.
이 연구의 목적은 난소 낭종의 복강경 절제술 후 양극성 및 초음파 메스 전기 응고술이 난소 예비력에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
복강경 난소 방광 절제술은 현재 양성 난소 낭종이 있는 여성의 선택 치료로 간주되며 부인과 외과 의사들 사이에서 점점 더 수용되고 있습니다(1).
그러나 최근 전기 응고로 인한 수술된 생식선의 난소 손상 측면에서 이 기술의 안전성에 의문이 제기되었습니다.
많은 증거가 난소 낭종 제거가 난소 보호 기능의 손상과 관련이 있음을 뒷받침합니다.
반면 일부 후향적 연구에서는 대조군에 비해 불리한 결과(난관불임)를 보이지 않았다.
난소 낭종의 복강경 절제 후 전기응고술이 난소 예비력에 미치는 영향을 명확하게 보고하기 위한 무작위 통제 연구와 같은 우수한 임상 및 과학적 증거가 부족합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
180
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Shandong
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Jinan, Shandong, 중국, 250021
- Shandong Provincial Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 18-40세
- 일방성 난소 낭종으로 초음파 진단하고 평균 크기가 5cm에서 10cm 사이
- 난소암에 대한 임상적 및 초음파학적 의심 없음
- 수술 전 6개월 동안 25일에서 35일 사이의 주기 길이로 정의된 규칙적인 월경 주기
- 초음파 정상 반대쪽 난소
- 연구에 등록하는 것에 동의합니다.
제외 기준:
- 이전 난소 수술 또는 알려진 내분비 질환
- 부속기 절제술을 수행하기 위한 외과적 필요성
- 비정상 반대쪽 난소의 수술 중 진단
- 수술 후 병리학적 진단은 양성 난소 낭종이 아니었습니다.
- 수술 전 경구 피임약 사용.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1
양극성을 이용한 복강경 난소 방광 절제술
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양극성을 이용한 복강경 난소 방광 절제술
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실험적: 2
초음파 메스 전기 응고술을 이용한 복강경 난소 방광 절제술
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초음파 메스를 이용한 복강경 난소 방광 절제술
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활성 비교기: 삼
봉합사를 이용한 복강경 난소 방광 절제술
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봉합사를 이용한 복강경 난소 방광 절제술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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혈청 FSH 및 인히빈-B 및 항뮬러관 호르몬(AMH) 분석
기간: 12 개월
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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기초 전정부 난포 수, 평균 난소 직경 및 최고 수축기 속도에 대한 질식 초음파 검사
기간: 12 개월
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Chang-Zhong Li,, M.D.Ph.D., Shandong Provincial Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Ho HY, Lee RK, Hwu YM, Lin MH, Su JT, Tsai YC. Poor response of ovaries with endometrioma previously treated with cystectomy to controlled ovarian hyperstimulation. J Assist Reprod Genet. 2002 Nov;19(11):507-11. doi: 10.1023/a:1020970417778.
- Candiani M, Barbieri M, Bottani B, Bertulessi C, Vignali M, Agnoli B, Somigliana E, Busacca M. Ovarian recovery after laparoscopic enucleation of ovarian cysts: insights from echographic short-term postsurgical follow-up. J Minim Invasive Gynecol. 2005 Sep-Oct;12(5):409-14. doi: 10.1016/j.jmig.2005.06.006.
- Loh FH, Tan AT, Kumar J, Ng SC. Ovarian response after laparoscopic ovarian cystectomy for endometriotic cysts in 132 monitored cycles. Fertil Steril. 1999 Aug;72(2):316-21. doi: 10.1016/s0015-0282(99)00207-1.
- Nargund G, Cheng WC, Parsons J. The impact of ovarian cystectomy on ovarian response to stimulation during in-vitro fertilization cycles. Hum Reprod. 1996 Jan;11(1):81-3. doi: 10.1093/oxfordjournals.humrep.a019043.
- Somigliana E, Ragni G, Benedetti F, Borroni R, Vegetti W, Crosignani PG. Does laparoscopic excision of endometriotic ovarian cysts significantly affect ovarian reserve? Insights from IVF cycles. Hum Reprod. 2003 Nov;18(11):2450-3. doi: 10.1093/humrep/deg432.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 8월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 8월 29일
처음 게시됨 (추정)
2008년 9월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 2월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 2월 25일
마지막으로 확인됨
2008년 5월 1일
추가 정보
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