电凝对卵巢储备影响的随机临床试验 (RCT)
2010年2月25日 更新者：Shandong Provincial Hospital
电凝对腹腔镜卵巢囊肿切除术后卵巢储备影响的随机临床试验
腹腔镜卵巢囊肿切除术广泛用于切除良性卵巢囊肿，但电凝引起的卵巢储备损伤最近受到质疑。
本研究的目的是探讨双极和超声手术刀电凝对腹腔镜卵巢囊肿切除术后卵巢储备的影响。
研究概览
详细说明
腹腔镜卵巢囊肿切除术目前被认为是良性卵巢囊肿女性的首选治疗方法，并且越来越多地被妇科外科医生接受 (1)。
然而，该技术在电凝引起的手术性腺卵巢损伤方面的安全性最近受到质疑。
许多证据支持卵巢囊肿的切除与卵巢储备的损伤有关。
相反，一些回顾性研究没有显示与对照组（输卵管性不孕症）相比的不良结果。
缺乏良好的临床和科学证据，如随机对照研究来明确报告电凝对腹腔镜卵巢囊肿切除术后卵巢储备的影响。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
180
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Shandong
-
Jinan、Shandong、中国、250021
- Shandong Provincial Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 18-40岁
- 超声诊断为单侧卵巢囊肿，平均大小在5cm~10cm之间
- 没有临床和超声怀疑卵巢癌
- 规则的月经周期定义为手术前 6 个月内周期长度在 25 至 35 天之间
- 超声正常对侧卵巢
- 同意参加研究。
排除标准：
- 先前的卵巢手术或已知的内分泌疾病
- 进行附件切除术的手术必要性
- 对侧卵巢异常的术中诊断
- 术后病理诊断不是良性卵巢囊肿
- 手术前使用口服避孕药。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：1个
双极腹腔镜卵巢囊肿切除术
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双极腹腔镜卵巢囊肿切除术
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实验性的：2个
超声刀电凝腹腔镜卵巢囊肿切除术
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使用超声波手术刀进行腹腔镜卵巢囊肿切除术
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有源比较器：3个
使用缝合的腹腔镜卵巢囊切除术
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使用缝合的腹腔镜卵巢囊切除术
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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血清 FSH 和抑制素 B 以及抗苗勒管激素 (AMH) 测定
大体时间：12个月
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12个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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经阴道超声检查基底窦卵泡数、平均卵巢直径和收缩期峰值速度
大体时间：12个月
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12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Chang-Zhong Li,, M.D.Ph.D.、Shandong Provincial Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Ho HY, Lee RK, Hwu YM, Lin MH, Su JT, Tsai YC. Poor response of ovaries with endometrioma previously treated with cystectomy to controlled ovarian hyperstimulation. J Assist Reprod Genet. 2002 Nov;19(11):507-11. doi: 10.1023/a:1020970417778.
- Candiani M, Barbieri M, Bottani B, Bertulessi C, Vignali M, Agnoli B, Somigliana E, Busacca M. Ovarian recovery after laparoscopic enucleation of ovarian cysts: insights from echographic short-term postsurgical follow-up. J Minim Invasive Gynecol. 2005 Sep-Oct;12(5):409-14. doi: 10.1016/j.jmig.2005.06.006.
- Loh FH, Tan AT, Kumar J, Ng SC. Ovarian response after laparoscopic ovarian cystectomy for endometriotic cysts in 132 monitored cycles. Fertil Steril. 1999 Aug;72(2):316-21. doi: 10.1016/s0015-0282(99)00207-1.
- Nargund G, Cheng WC, Parsons J. The impact of ovarian cystectomy on ovarian response to stimulation during in-vitro fertilization cycles. Hum Reprod. 1996 Jan;11(1):81-3. doi: 10.1093/oxfordjournals.humrep.a019043.
- Somigliana E, Ragni G, Benedetti F, Borroni R, Vegetti W, Crosignani PG. Does laparoscopic excision of endometriotic ovarian cysts significantly affect ovarian reserve? Insights from IVF cycles. Hum Reprod. 2003 Nov;18(11):2450-3. doi: 10.1093/humrep/deg432.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年9月1日
初级完成 (实际的)
2009年9月1日
研究完成 (实际的)
2010年2月1日
研究注册日期
首次提交
2008年8月29日
首先提交符合 QC 标准的
2008年8月29日
首次发布 (估计)
2008年9月3日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年2月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年2月25日
最后验证
2008年5月1日
更多信息
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