피부암 환자 치료에 아미노레불린산을 사용한 광역학 요법
2014년 1월 9일 업데이트: Laser and Skin Surgery Center of New York
기저세포암의 병소내 광역학에서 Non-Coherent Blue Light의 효과에 관한 연구
근거: 광역동 요법은 특정 종류의 빛에 노출되었을 때 활성화되는 약물을 사용합니다. 약물이 활성화되면 종양 세포가 죽습니다. 이것은 피부암에 대한 효과적인 치료법이 될 수 있습니다.
목적: 이 2상 시험은 aminolevulinic acid를 사용한 광역동 요법의 부작용을 연구하고 피부암 환자 치료에 얼마나 효과가 있는지 알아보고 있습니다.
연구 개요
상세 설명
목표:
- 결절성 기저 세포 암종 환자에서 아미노레불린산과 비간섭성 청색광을 사용한 병변내 광역학 요법의 안전성과 효능을 결정합니다.
개요: 환자는 아미노레불린산의 병변내 주사와 약 17분에 걸친 비간섭 청색광 요법으로 구성된 광역학 요법을 받습니다. 환자는 8주 후에 광역동 요법으로 재치료를 받을 수 있습니다.
환자는 치유 시간, 임상 개선 및 부작용을 평가하기 위해 기준선, 8주, 16주, 그리고 1년 및 2년에 피부 병변의 사진 평가를 받습니다.
환자는 조직학적 제거를 확인하기 위해 16주와 1년 및 2년에 피부 병변의 생검을 받습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
20
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
New York
-
New York, New York, 미국, 10016
- 모병
- Laser and Skin Surgery Center of New York
-
연락하다:
- Roy G. Geronemus, MD
- 전화번호: 212-686-7306
- 이메일: mail@laserskinsurgery.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
질병 특성:
몸통 또는 사지의 생검으로 입증된 기저 세포 암종
- 종양 크기 ≤ 직경 2cm
환자 특성:
- 모든 후속 요구 사항을 준수할 의지와 능력
- 정신적으로 유능한
- 활성, 국소 또는 전신 감염 없음
- 면역력이 저하되지 않음
- 응고 장애 없음
- 광과민성 또는 햇빛에 대한 알레르기 없음
- 임신 또는 수유 중이 아님
- 켈로이드 형성 병력 없음
- 피부 감광성, 포르피린증, 포르피린에 대한 과민성 또는 광피부병의 병력 없음
이전 동시 치료:
- 이전 금 요법 없음
- 몸통과 사지에 대한 사전 방사선 치료 없음
- 이전 경구용 레티노이드(예: 이소트레티노인 또는 아시트레틴) 또는 감광성 약물(예: 데클로마이신®) 이후 24개월 이상
- 이전 콜라겐 또는 기타 주사, 보톡스® 주사, 화학 박피, 박피 또는 재포장 시술 후 1년 이상
- 이전 국소 레티노이드 요법 이후 1개월 이상
- 동시 아스피린 또는 항산화제 없음
- 동시 항응고제 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
|---|
|
안전
|
|
효능
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- Diana Santanello, Laser and Skin Surgery Center of New York
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 2월 1일
기본 완료 (예상)
2010년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 9월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 9월 5일
처음 게시됨 (추정)
2008년 9월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 1월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 1월 9일
마지막으로 확인됨
2009년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .