Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fotodynaaminen terapia, jossa käytetään aminolevuliinihappoa ihosyöpäpotilaiden hoidossa

torstai 9. tammikuuta 2014 päivittänyt: Laser and Skin Surgery Center of New York

Epäkoherentin sinisen valon tehokkuuden tutkiminen tyvisolusyövän intralesionaalisessa fotodynaamisessa

PERUSTELUT: Fotodynaamisessa terapiassa käytetään lääkettä, joka aktivoituu, kun se altistetaan tietynlaiselle valolle. Kun lääke on aktiivinen, kasvainsolut tapetaan. Tämä voi olla tehokas hoito ihosyöpää vastaan.

TARKOITUS: Tässä vaiheen II tutkimuksessa tutkitaan aminolevuliinihappoa käyttävän fotodynaamisen hoidon sivuvaikutuksia ja nähdään, kuinka hyvin se toimii ihosyöpäpotilaiden hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

TAVOITTEET:

  • Intralesionaalisen fotodynaamisen hoidon turvallisuuden ja tehokkuuden määrittäminen käyttämällä aminolevuliinihappoa ja epäkoherenttia sinistä valoa potilailla, joilla on nodulaarinen tyvisolusyöpä.

YHTEENVETO: Potilaille tehdään fotodynaaminen hoito, joka sisältää aminolevuliinihapon intralesionaalisen injektion, jota seuraa epäkoherentti sininen valohoito noin 17 minuutin ajan. Potilaita voidaan hoitaa uudelleen fotodynaamisella hoidolla 8 viikon kuluttua.

Potilaille tehdään valokuvaarviointi ihovaurioistaan ​​lähtötilanteessa 8 viikon, 16 viikon ja sitten 1 ja 2 vuoden kuluttua paranemisajan, kliinisen paranemisen ja sivuvaikutusten arvioimiseksi.

Potilaille tehdään biopsiat ihovaurioistaan ​​viikon 16 kohdalla ja sitten 1 ja 2 vuoden kohdalla histologisen puhdistuman varmistamiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

20

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10016
        • Rekrytointi
        • Laser and Skin Surgery Center of New York
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

TAUDEN OMINAISUUDET:

  • Biopsialla todistettu tyvisolusyöpä vartalossa tai raajoissa

    • Kasvaimen koko ≤ 2 cm halkaisijaltaan

POTILAS OMINAISUUDET:

  • Halukas ja kykenevä noudattamaan kaikkia seurantavaatimuksia
  • Henkisesti pätevä
  • Ei aktiivisia, paikallisia tai systeemisiä infektioita
  • Ei immuunipuutteinen
  • Ei hyytymishäiriötä
  • Ei valoherkkyyttä tai allergiaa auringonvalolle
  • Ei raskaana tai imettävänä
  • Ei keloidien muodostumisen historiaa
  • Ei aiemmin ollut ihon valoherkkyyttä, porfyriaa, yliherkkyyttä porfyriineille tai valodermatoosia

EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:

  • Ei aikaisempaa kultaterapiaa
  • Ei aikaisempaa sädehoitoa vartaloon ja raajoihin
  • Yli 24 kuukautta aiemmista oraalisista retinoideista (esim. isotretinoiini tai atsitretiini) tai valolle herkistäviä lääkkeitä (esim. Declomycin®)
  • Yli 1 vuosi aiemmista kollageeni- tai muista injektioista, Botox®-injektioista, kemiallisista kuorinnoista, dermabrasio- tai pinnoitustoimenpiteistä
  • Yli 1 kuukausi edellisestä paikallisesta retinoidihoidosta
  • Ei samanaikaisesti aspiriinia tai antioksidantteja
  • Ei samanaikaisia ​​antikoagulanttilääkkeitä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Turvallisuus
Tehokkuus

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Laser and Skin Surgery Center of New York

Tutkijat

  • Diana Santanello, Laser and Skin Surgery Center of New York

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. helmikuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 5. syyskuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. syyskuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 8. syyskuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 10. tammikuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. tammikuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CDR0000613601
  • DUSA-PDT-BCC-06

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa