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使用氨基乙酰丙酸的光动力疗法治疗皮肤癌患者

2014年1月9日 更新者：Laser and Skin Surgery Center of New York

研究非相干蓝光在基底细胞癌病灶内光动力中的有效性

基本原理：光动力疗法使用的药物在暴露于某种光线时会变得活跃。 当药物具有活性时，肿瘤细胞被杀死。 这可能是一种有效的治疗皮肤癌的方法。

目的：这项 II 期试验正在研究使用氨基乙酰丙酸进行光动力疗法的副作用，并了解它在治疗皮肤癌患者方面的效果。

研究概览

地位

未知

条件

干预/治疗

详细说明

目标：

  • 确定在结节性基底细胞癌患者中使用氨基乙酰丙酸和非相干蓝光进行病灶内光动力疗法的安全性和有效性。

大纲：患者接受光动力疗法，包括病灶内注射氨基乙酰丙酸，然后进行约 17 分钟的非相干蓝光疗法。 患者可能会在 8 周后接受光动力疗法的再治疗。

患者在基线、8 周、16 周以及 1 年和 2 年时对其皮肤损伤进行摄影评估，以评估愈合时间、临床改善和副作用。

患者在 16 周时接受皮肤病变活检，然后在 1 年和 2 年接受组织学清除。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

20

阶段

  • 阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • New York
      • New York、New York、美国、10016
        • 招聘中
        • Laser and Skin Surgery Center of New York
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

30年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

疾病特征：

  • 经活检证实的躯干或四肢基底细胞癌

    • 肿瘤大小≤直径2厘米

患者特征：

  • 愿意并能够遵守所有后续要求
  • 心理素质
  • 无活动性、局部或全身感染
  • 没有免疫力低下
  • 无凝血障碍
  • 无光敏性或对阳光过敏
  • 未怀孕或哺乳
  • 无瘢痕疙瘩形成史
  • 无皮肤光敏、卟啉症、对卟啉超敏反应或光照性皮肤病的病史

先前的同步治疗：

  • 没有先前的黄金疗法
  • 没有对躯干和四肢进行过放射治疗
  • 自之前口服维甲酸（例如，异维甲酸或阿维A）或光敏药物（例如，Declomycin®）以来超过 24 个月
  • 自之前注射胶原蛋白或其他注射剂、Botox® 注射剂、化学换肤、磨皮术或表面重修手术以来已超过 1 年
  • 自之前的局部维甲酸治疗后超过 1 个月
  • 没有同时使用阿司匹林或抗氧化剂
  • 没有同时服用抗凝药物

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 屏蔽：无（打开标签）

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
安全
功效

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Laser and Skin Surgery Center of New York

调查人员

  • Diana Santanello、Laser and Skin Surgery Center of New York

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2008年2月1日

初级完成 (预期的)

2010年12月1日

研究注册日期

首次提交

2008年9月5日

首先提交符合 QC 标准的

2008年9月5日

首次发布 (估计)

2008年9月8日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2014年1月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2014年1月9日

最后验证

2009年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • CDR0000613601
  • DUSA-PDT-BCC-06

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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