후안방 혼탁(PCO) 개발에 대한 단일 조각(SN60WF) 대 세 조각(MA60AC) AcrySof 안내 렌즈(IOL)를 사용한 무작위 대측성 임상 시험.
2014년 8월 15일 업데이트: Alcon Research
PCO(Posterior Chamber Opacification) 개발에 대한 단일 조각(모델 SN60WF) 대 세 조각(모델 MA60AC) AcrySof 안내 렌즈(IOL)를 사용한 무작위 대측성 임상 시험.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
81
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Texas
-
Fort Worth, Texas, 미국, 76134
- Contact Alcon Call Center for Study Locations
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 나이 > 50세
- 투명한 각막
- 동공 산동 ≥ 7mm
- 가방 안의 안내 렌즈(IOL)
제외 기준:
- 안구 병리 - 포도막염, 녹내장, 가성 박리 증후군(PEX), 고도 근시
- 이전에 수술한 눈
- 증식성 당뇨망막병증
- 수술 합병증 - 불완전한 rhexis, post capsular rupture (PCR), zonular dialysis
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 모델 SN60WF
AcrySof 모델 SN60WF 안내 렌즈(IOL)로 이식
|
백내장 제거 후 AcrySof 모델 SN60WF 단일체 안내 렌즈(IOL)로 이식.
|
|
활성 비교기: 모델 MA60AC
AcrySof 모델 MA60AC 안내 렌즈(IOL)로 이식
|
백내장 수술 후 AcrySof 모델 MA60AC 멀티피스 안내 렌즈(IOL)로 이식.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
후낭 혼탁화(PCO)
기간: 최대 3년
|
EPCO Score를 이용한 PCO 개발.
EPCO 점수는 면적 측정 및 등급 평가를 통합합니다.
인공 수정체(IOL) 뒤의 혼탁 밀도는 임상적으로 다음과 같이 등급이 매겨집니다: 0 = 감지할 수 있는 혼탁 없음; 1 = 최소한의 검출 가능한 불투명화; 2 = 약한 검출가능한 불투명화; 3 = 보통 검출가능한 불투명화; 4 = 감지할 수 있는 심각한 혼탁.
개별 PCO 점수는 혼탁 등급에 IOL 광학 뒤에 포함된 캡슐 영역의 비율을 곱하여 계산합니다.
영역의 선택 과정과 채점은 주관적입니다.
|
최대 3년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 9월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 9월 24일
처음 게시됨 (추정)
2008년 9월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 8월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 8월 15일
마지막으로 확인됨
2011년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .