後房混濁（PCO）の発生に関するシングルピース（SN60WF）対スリーピース（MA60AC）AcrySof 眼内レンズ（IOL）による対側無作為化臨床試験。
2014年8月15日 更新者：Alcon Research
後房混濁（PCO）の発生に関するシングルピース（モデル SN60WF）対スリーピース（モデル MA60AC）AcrySof 眼内レンズ（IOL）による対側無作為化臨床試験。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
81
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Texas
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Fort Worth、Texas、アメリカ、76134
- Contact Alcon Call Center for Study Locations
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢 > 50 歳
- クリアな角膜
- 瞳孔散瞳≧7mm
- バッグの中 眼内レンズ (IOL)
除外基準:
- 眼の病理 - ブドウ膜炎、緑内障、仮性剥離症候群 (PEX)、高度近視
- 以前に手術した目
- 増殖性糖尿病網膜症
- 外科的合併症 - 不完全な裂傷、嚢破裂後 (PCR)、小帯透析
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：型式 SN60WF
AcrySof モデル SN60WF 眼内レンズ (IOL) の移植
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白内障除去後の AcrySof モデル SN60WF シングルピース眼内レンズ (IOL) の移植。
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アクティブコンパレータ：型式 MA60AC
AcrySof モデル MA60AC 眼内レンズ (IOL) の移植
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白内障手術後の AcrySof モデル MA60AC マルチピース眼内レンズ (IOL) の移植。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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後嚢混濁（PCO）
時間枠：3年まで
|
EPCO スコアを使用した PCO の開発。
EPCO スコアには、面積測定とグレーディングの評価が組み込まれています。
眼内レンズ (IOL) の背後の混濁の密度は、臨床的に次のように等級付けされます。0 = 検出可能な混濁なし。 1=最小限の検出可能な混濁; ２＝軽度の検出可能な不透明化。 ３＝中等度の検出可能な混濁。 ４＝重度の検出可能な混濁。
個々の PCO スコアは、不透明化グレードに IOL オプティックの背後にあるカプセル領域の割合を掛けて計算されます。
エリアの選択プロセスとグレーディングは主観的なものです。
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3年まで
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2006年1月1日
一次修了 (実際)
2009年12月1日
研究の完了 (実際)
2009年12月1日
試験登録日
最初に提出
2008年9月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年9月24日
最初の投稿 (見積もり)
2008年9月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年8月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年8月15日
最終確認日
2011年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
型式 SN60WFの臨床試験
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