본태성 고혈압 환자에서 아질사르탄의 효능 및 안전성

포함 기준:

• 경증 내지 중등도의 합병증이 없는 본태성 고혈압(스크리닝 제-7일 및 무작위 방문 시 확장기 혈압이 95 내지 114mmHg 사이임)을 갖는다.
• 가임 여성 환자는 임신 및 수유 중이 아니어야 하며 허용 가능한 피임 방법을 사용해야 합니다.
• 임상 실험실 평가(임상 화학, 혈액학 및 완전 요검사 포함)가 조사자 또는 후원자에 의해 이 연구에 포함시키기 위해 결과가 임상적으로 중요하지 않은 것으로 간주되지 않는 한 테스트 실험실에 대한 참조 범위 내입니다.
• 현재의 항고혈압제를 중단할 의향이 있습니다.

제외 기준:

• 스크리닝 -7일과 무작위 방문 사이에 진료소 이완기 혈압이 8mmHg 이상 감소함.
• 안지오텐신 II 수용체 차단제에 과민합니다.
• 환자는 3등급 또는 4등급 고혈압 망막병증(Keith-Wagener 척도)을 가지고 있습니다.
• 경증에서 중등도의 합병증이 없는 고혈압성 심혈관 질환 이외의 중요한 심장 질환(예: 원발성, 혈역학적으로 중요한 심장 판막 질환)이 있습니다.

• 위약 투여 전 7일 이내에 다음을 포함하여 혈압에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물을 복용했거나 복용할 것으로 예상됩니다.

  • 이뇨제
  • 항고혈압제
  • 혈관확장제
  • 삼환계 항우울제
  • 모노아민 옥시다제 억제제
  • 페노티아진
  • 다이어트 약물
  • 암페타민 또는 그 유도체
  • 티아졸리딘디온
  • 리튬
  • 일반적인 감기약 또는 아스피린 >325mg/일 또는 시클로옥시게나제-2 억제제를 포함한 비스테로이드성 항염증제의 만성 사용.
• 심부전, 심근경색 후 협심증, 고혈압성 뇌병증 또는 뇌혈관 사고로 인한 심근경색의 병력이 있습니다.
• 임상적으로 유의한 심장 전도 결함(예: 2도 또는 3도 방실 차단, 좌각 차단, 동병 증후군, 심방 세동 또는 조동)이 있습니다.
• 모든 병인(예: 신장 질환, 갈색 세포종, 쿠싱 증후군)의 이차성 고혈압이 있습니다.
• 지난 5년 이내에 콜라겐 혈관 장애(예: 전신성 홍반 루푸스, 경피증)의 병력이 있습니다.
• 상완 둘레가 24cm 미만 또는 42cm 이상입니다.
• 야간(3교대) 근무.
• 위약 도입 기간 동안 연구 약물에 순응하지 않음(80% 미만).
• 심각한 중등도에서 중증의 신장 기능 장애 또는 질병(신동맥 협착증 포함)이 있습니다.
• 지난 2년 이내에 약물 남용(불법 약물 사용으로 정의됨) 또는 알코올 남용(일일 4잔 이상의 알코올 음료를 규칙적으로 또는 매일 소비하는 것으로 정의됨) 전력이 있습니다.
• 연구 약물의 첫 번째 투여 전 적어도 5년 동안 차도 상태가 아니었던 기저 세포 암종 이외의 이전 암 병력이 있습니다.
• 유형 I 또는 유형 II 진성 당뇨병이 있습니다.
• Alanine transaminase 또는 aspartate transaminase 수치가 정상적인 활동성 간 질환 또는 황달의 상한치보다 3배 이상 높습니다.
• 다른 조사 연구에 참여하고 있거나 무작위 배정 전 30일 이내에 조사 연구에 참여했습니다.
• 스크리닝(또는 무작위배정) 시 환자의 안전을 위태롭게 하거나, 기대 수명에 영향을 미치거나, 프로토콜에 따라 환자를 성공적으로 관리하고 추적하는 것을 어렵게 만들 수 있는 기타 심각한 질병이나 상태가 있습니다.