阿齐沙坦在原发性高血压患者中的疗效和安全性

纳入标准：

• 患有轻度至中度单纯性原发性高血压（在筛选第 -7 天和随机访问时舒张压在 95 至 114 毫米汞柱之间）。
• 有生育能力的女性患者必须未怀孕且未哺乳，并且使用可接受的避孕方法。
• 在测试实验室的参考范围内进行临床实验室评估（包括临床化学、血液学和完整的尿液分析），除非研究者或赞助商认为结果在临床上不重要，无法纳入本研究。
• 愿意停用目前的抗高血压药物。

排除标准：

• 在筛选第 -7 天和随机访问之间，门诊舒张压下降超过或等于 8 毫米汞柱。
• 对血管紧张素 II 受体阻滞剂过敏。
• 患者患有 3 级或 4 级高血压性视网膜病变（Keith-Wagener 量表）。
• 除轻度至中度无并发症的高血压性心血管疾病外，患有严重的心脏病（例如，原发性、血流动力学显着的心脏瓣膜病）。

• 在安慰剂试验前 7 天内已服用或预计将服用已知会影响血压的药物，包括以下药物：

  • 利尿剂
  • 抗高血压药
  • 血管扩张剂
  • 三环类抗抑郁药
  • 单胺氧化酶抑制剂
  • 吩噻嗪
  • 减肥药
  • 苯丙胺或其衍生物
  • 噻唑烷二酮类
  • 锂
  • 长期使用普通感冒药或非甾体类抗炎药，包括阿司匹林 >325 毫克/天或环氧合酶 2 抑制剂）。
• 有心肌梗死并发心力衰竭、心肌梗死后心绞痛、高血压脑病或脑血管意外病史。
• 具有临床上显着的心脏传导缺陷（例如，2 度或 3 度房室传导阻滞、左束支传导阻滞、病态窦房结综合征、心房颤动或扑动）。
• 患有任何病因的继发性高血压（例如，肾脏疾病、嗜铬细胞瘤、库欣综合征）。
• 过去五年内有胶原血管病史（如系统性红斑狼疮、硬皮病）。
• 上臂围小于 24 厘米或大于 42 厘米。
• 上夜班（第 3 班）。
• 在安慰剂磨合期间不依从研究药物（低于 80%）。
• 具有显着、中度至重度肾功能障碍或疾病（包括肾动脉狭窄）。
• 在过去 2 年内有药物滥用史（定义为非法药物使用）或酒精滥用史（定义为每天经常或每天饮用超过 4 种酒精饮料）。
• 既往有癌症病史，除基底细胞癌外，在首次服用研究药物前至少 5 年未缓解。
• 患有 I 型或 II 型糖尿病。
• 丙氨酸转氨酶或天冬氨酸转氨酶水平超过正常、活动性肝病或黄疸上限的 3 倍。
• 正在参加另一项调查研究或在随机分组前 30 天内参加过一项调查研究。
• 在筛选（或随机化）时患有任何其他严重疾病或病症，这些疾病或病症会危及患者安全，可能影响预期寿命，或难以根据方案成功管理和随访患者。