플라크형 건선이 있는 성인의 CD 2027 스프레이에 대한 약동학(PK) 및 약력학(PD) 연구
2021년 2월 16일 업데이트: Galderma R&D
판상형 건선이 있는 성인의 최대 사용 조건에서 3주 동안 매일 2회 적용한 CD 2027 3µg/g 유성 스프레이의 약동학 및 약력학 연구
이것은 CD 2027 3µg/g 유성 스프레이를 1일 2회(매일 6g) 최대로 사용하는 조건에서 플라크형 건선이 있는 성인의 칼시트리올, 칼슘 항상성 및 안전성의 전신 혈장 수준을 평가하기 위한 다기관 공개 라벨 연구입니다. 3주 동안 BSA의 20%까지.
총 6회의 방문이 있습니다: 치료 전 기간(-15일, -8일 및 -1일) 및 치료 기간(1일/기준선, 15일 및 22일).
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
26
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Arizona
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Hot Springs, Arizona, 미국, 71913
- Burke Pharmaceutical Research
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Texas
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Austin, Texas, 미국, 78759
- DermResearch
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Bryan, Texas, 미국, 77845
- J & S Studies
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 체표면적(BSA)의 10% - 20%를 침범하는 판형 건선의 진단, 글로벌 심각도 점수 3 이상(중간)
제외 기준:
- 기타 유형의 건선(플라크 제외)
- 중대한 비정상 실험실 소견
- 속발성 부갑상선기능항진증
- 비타민 D 결핍
- 고칼슘혈증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: CD 2027
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3µg/g 유성 스프레이
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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CD 2027 혈장 농도
기간: 0, 1, 2, 3, 4, 6, 9, 12시간 시점
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0, 1, 2, 3, 4, 6, 9, 12시간 시점
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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칼슘 항상성
기간: 스크리닝, Day -8, -1 및 Day 1, 15, 22 오전 신청 전
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스크리닝, Day -8, -1 및 Day 1, 15, 22 오전 신청 전
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 9월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 9월 30일
처음 게시됨 (추정)
2008년 10월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 2월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 2월 16일
마지막으로 확인됨
2012년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- RD.06.SPR.18118
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