Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Farmakokineettinen (PK) ja farmakodynaaminen (PD) tutkimus CD 2027 -sumutteesta aikuisilla, joilla on plakkityyppinen psoriaasi

tiistai 16. helmikuuta 2021 päivittänyt: Galderma R&D

Farmakokineettinen ja farmakodynaaminen tutkimus CD 2027 3 µg/g öljyisestä suihkeesta, jota levitetään kahdesti päivässä 3 viikon ajan maksimaalisen käytön olosuhteissa aikuisilla, joilla on plakkityyppinen psoriaasi

Tämä on monikeskustutkimus, jossa arvioidaan systeemisiä plasman kalsitriolin pitoisuuksia, kalsiumin homeostaasia ja turvallisuutta plakkityyppistä psoriaasia sairastavilla aikuisilla olosuhteissa, joissa CD 2027 3 µg/g öljyistä suihketta kahdesti päivässä (6 g päivässä) käytetään maksimaalisesti. 20 %:iin BSA:sta 3 viikon ajan.

Käyntejä on yhteensä kuusi: esihoitojakso (päivä -15, päivä -8 ja päivä -1) ja hoitojakso (päivä 1/perustila, päivä 15 ja päivä 22).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

26

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Hot Springs, Arizona, Yhdysvallat, 71913
        • Burke Pharmaceutical Research
    • Texas
      • Austin, Texas, Yhdysvallat, 78759
        • DermResearch
      • Bryan, Texas, Yhdysvallat, 77845
        • J & S Studies

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Plakkityyppisen psoriaasin diagnoosi, joka kattaa 10–20 % kehon pinta-alasta (BSA) ja jonka yleinen vakavuuspiste on vähintään 3 (kohtalainen)

Poissulkemiskriteerit:

  • Muu psoriaasityyppi (muu kuin plakki)
  • Merkittäviä poikkeavia laboratoriolöydöksiä
  • Toissijainen hyperparatyreoosi
  • D-vitamiinin puutos
  • Hyperkalsemia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: CD 2027
Lääke: CD 2027
3µg/g Öljyinen Spray
Muut nimet:
  • Kalsitrioli

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
CD 2027 plasmapitoisuudet
Aikaikkuna: 0, 1, 2, 3, 4, 6, 9, 12 tunnin aikapisteet
0, 1, 2, 3, 4, 6, 9, 12 tunnin aikapisteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kalsiumin homeostaasi
Aikaikkuna: Seulonta, päivät -8, -1 ja ennen aamuhakua päivinä 1, 15 ja 22
Seulonta, päivät -8, -1 ja ennen aamuhakua päivinä 1, 15 ja 22

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Galderma R&D

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. syyskuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2008

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 29. syyskuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. syyskuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 18. helmikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. helmikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RD.06.SPR.18118

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa