피하 데포 메드록시프로게스테론 아세테이트 자가 투여 (SAD)
2011년 8월 9일 업데이트: University of North Carolina, Chapel Hill
피하 저장소 Medroxyprogesterone Acetate의 자가 투여: 실행 가능성 및 수용 가능성에 대한 파일럿 관찰 연구
이 연구의 목적은 자가 투여 피하 데포 medroxyprogesterone acetate에 대한 지속률과 환자 만족도를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 관찰 연구에는 데포 메드록시프로게스테론 아세테이트의 피하 자가 투여 시도에 관심을 보이는 신규 또는 현재 Depo Provera 사용자가 포함됩니다.
응시자는 Planned Parenthood of Southwest and Central Florida에서 임상 조교로부터 자가 관리법을 배우게 됩니다.
약물을 올바르게 자가 투여할 수 있고 계속해서 가정 자가 투여를 시도하고자 하는 환자에게는 이를 위한 용품 및 교육 자료가 제공됩니다.
이 방법에 대한 지속률과 만족도는 환자가 위의 정보와 함께 반환할 미리 지정된 설문 조사를 사용하여 평가됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
50
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Florida
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Fort Myers, Florida, 미국, 33919
- Planned Parenthood of Southwest and Central Florida
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Tampa, Florida, 미국, 33617
- Planned Parenthood of Southwest and Central Florida
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이 연구는 Tampa와 Fort Myers에 있는 Planned Parenthood of Southwest and Central Florida의 Planned Parenthood에서 DMPA로 피임을 시도한 모든 인종의 18세 이상의 50명의 영어 사용/문해력 여성을 등록합니다.
DMPA를 시작하기로 선택했거나 이미 DMPA를 사용하고 있는 환자는 자발적인 연구 참여에 대해 접근할 것입니다.
DMPA는 임신 중에 금기이므로 소변 임신이 양성인 여성은 자격이 없습니다.
연구 기간 동안 여성이 임신하면 더 이상 DMPA 주사를 받지 않습니다.
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 여성
- 서면 및 음성 영어를 이해할 수 있습니다.
- DMPA의 현재 또는 과거 사용자 또는 피임을 위해 DMPA 시작을 희망함
- 제공자는 이 여성에게 DMPA 사용을 승인했습니다.
- DMPA 자가 주사를 고려/시도할 의향이 있습니다.
- 후속 조치를 위해 전화/편지를 기꺼이 받음
- 후속 조치를 위해 편지를 기꺼이 보내드립니다.
제외 기준:
DMPA 사용에 대한 금기 사항:
- 원인 불명의 질 출혈
- 쿠싱 증후군에 대한 약물 사용
- 현재 임신 중
- 혈압 >160/100
- 월경이 불규칙하거나 결석한다는 생각에 대한 편협함
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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연구 참여자
이 연구는 Tampa 및 Fort Myers에 있는 Planned Parenthood of Southwest 및 Central Florida 클리닉에서 DMPA로 피임을 시도한 인종에 상관없이 18세 이상의 영어를 사용하는/문해력이 있는 여성 50명을 등록합니다.
DMPA를 시작하기로 선택했거나 이미 DMPA를 사용하고 있는 환자는 자발적인 연구 참여에 대해 접근할 것입니다.
DMPA는 임신 중에 금기이므로 소변 임신이 양성인 여성은 자격이 없습니다.
연구 기간 동안 여성이 임신하면 더 이상 DMPA 주사를 받지 않습니다.
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피험자는 데포 메드록시프로게스테론 아세테이트(데포-서브큐 프로베라 104)의 피하 제형 104mg을 자가 주사할 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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피하 데포 메드록시프로게스테론 아세테이트 자가 주사에 대한 환자 만족도/타당성
기간: 시험 시작 시 및 1년 동안 12주마다
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시험 시작 시 및 1년 동안 12주마다
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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자가주사기 중 depot medroxyprogesterone acetate의 지속률
기간: 1년 동안 12주마다
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1년 동안 12주마다
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sujatha Prabhakaran, MD, Planned Parenthood of Southwest and Central Florida
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 10월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 10월 9일
처음 게시됨 (추정)
2008년 10월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 8월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 8월 9일
마지막으로 확인됨
2011년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 08-2404
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