Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A szubkután depó medroxiprogeszteron-acetát önbeadása (SAD)

2011. augusztus 9. frissítette: University of North Carolina, Chapel Hill

A szubkután depó medroxiprogeszteron-acetát önbeadása: kísérleti megfigyelési tanulmány a megvalósíthatóságról és az elfogadhatóságról

Ennek a vizsgálatnak a célja, hogy felmérje a kezelés folytatásának arányát és a betegek elégedettségét a szubkután depó medroxiprogeszteron-acetáttal.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ebben a megfigyeléses vizsgálatban olyan új vagy jelenlegi Depo Provera felhasználókat vonnak be, akik érdeklődésüket fejezik ki a depot medroxiprogeszteron-acetát szubkután önbeadása iránt. A jelölteket a Planned Parenthood of Southwest és Central Florida klinikai asszisztense tanítja meg az önigazgatásra. Azok a betegek, akik képesek megfelelően beadni a gyógyszert, és meg kívánják kísérelni az otthoni önbeadást, megkapják az ehhez szükséges eszközöket és oktatási anyagokat. A folytatási arányt és az ezzel a módszerrel való elégedettséget előre címzett felmérések segítségével értékelik, amelyekre a betegek a fenti információk birtokában térnek vissza.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

50

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, Egyesült Államok, 33919
        • Planned Parenthood of Southwest and Central Florida
      • Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33617
        • Planned Parenthood of Southwest and Central Florida

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A tanulmányba 50, legalább 18 éves, angolul beszélő/írástudó nőt vonnak be bármely rasszból, akik DMPA-val fogamzásgátlást kerestek a Planned Parenthood of Southwest and Central Florida Tampa és Fort Myers területén. Azokat a betegeket, akik úgy döntenek, hogy elkezdik a DMPA-t, vagy akik már alkalmaztak DMPA-t, megkeresik a vizsgálatban való önkéntes részvétellel kapcsolatban. Mivel a DMPA terhesség alatt ellenjavallt, a pozitív vizelet terhességgel rendelkező nők nem jogosultak erre. Ha egy nő teherbe esik a vizsgálat során, nem kap további DMPA injekciót

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves vagy idősebb nők
  • Megérti az angol nyelvet írásban és szóban
  • Jelenlegi vagy korábbi DMPA-használó, vagy DMPA-t szeretne fogamzásgátlás céljából
  • A szolgáltató jóváhagyta a DMPA használatát ennél a nőnél
  • Hajlandó megfontolni/megkísérelni a DMPA öninjekciózását.
  • Telefonhívásokat/leveleket szívesen fogad a nyomon követés céljából
  • Leveleket hajlandó visszaküldeni nyomon követés céljából

Kizárási kritériumok:

Vannak ellenjavallatok a DMPA használatára:

  • Ismeretlen etiológiájú hüvelyi vérzés
  • Cushing-szindróma gyógyszeres alkalmazása
  • Jelenleg terhes
  • Vérnyomás > 160/100
  • Intolerancia a rendszertelen vagy hiányzó menstruáció gondolatával szemben

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
A tanulmány résztvevői
Ebben a tanulmányban 50, legalább 18 éves, angolul beszélő/írástudó nőt vonnak be bármely rasszból, akik DMPA-val fogamzásgátlást kerestek a Planned Parenthood of Southwest and Central Florida Tampa és Fort Myers klinikán. Azokat a betegeket, akik úgy döntenek, hogy elkezdik a DMPA-t, vagy akik már alkalmaztak DMPA-t, megkeresik a vizsgálatban való önkéntes részvétellel kapcsolatban. Mivel a DMPA terhesség alatt ellenjavallt, a pozitív vizelet terhességgel rendelkező nők nem jogosultak erre. Ha egy nő teherbe esik a vizsgálat során, nem kap további DMPA injekciót
Eljárás: Önigazgatás
Az alanyok 104 mg szubkután injekciót adnak be a depot medroxiprogeszteron-acetátból (depo-subQ provera 104).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A betegek elégedettsége a szubkután depó medroxi-progeszteron-acetát öninjekciójával, illetve annak megvalósíthatósága
Időkeret: A próba kezdetén és 12 hetente 1 évig
A próba kezdetén és 12 hetente 1 évig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A depó medroxiprogeszteron-acetát folytatási aránya az öninjekciózók körében
Időkeret: 12 hetente 1 évig
12 hetente 1 évig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of North Carolina, Chapel Hill

Együttműködők

Pfizer
Planned Parenthood Federation of America

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Sujatha Prabhakaran, MD, Planned Parenthood of Southwest and Central Florida

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. május 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2011. június 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2011. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. október 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. október 9.

Első közzététel (BECSLÉS)

2008. október 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2011. augusztus 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. augusztus 9.

Utolsó ellenőrzés

2011. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 08-2404

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Önigazgatás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Switzerland

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel