皮下デポ酢酸メドロキシプロゲステロンの自己投与 (SAD)
2011年8月9日 更新者：University of North Carolina, Chapel Hill
皮下デポ剤酢酸メドロキシプロゲステロンの自己投与: 実現可能性と受容性に関するパイロット観察研究
この研究の目的は、皮下デポ型酢酸メドロキシプロゲステロンの自己投与による継続率と患者の満足度を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
この観察研究には、デポ酢酸メドロキシプロゲステロンの皮下自己投与を試みることに興味を示す新規または現在のデポ プロベラ ユーザーが含まれます。
候補者は、フロリダ南西部および中央フロリダの家族計画制度のクリニック助手から自己管理について教えられます。
薬を正しく自己投与することができ、自宅での自己投与の継続を希望する患者には、そのための消耗品と教材が提供されます。
この方法の継続率と満足度は、患者が上記の情報とともに返送する事前に回答されたアンケートを使用して評価されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
50
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Florida
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Fort Myers、Florida、アメリカ、33919
- Planned Parenthood of Southwest and Central Florida
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Tampa、Florida、アメリカ、33617
- Planned Parenthood of Southwest and Central Florida
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～50年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
この研究には、タンパとフォートマイヤーズにある南西部および中央フロリダの家族計画制度にDMPAによる避妊を求めた、人種を問わず英語を話す/読み書きできる18歳以上の女性50人が登録される。
DMPAを開始することを選択した患者、またはすでにDMPAを使用している患者には、研究への自発的参加について問い合わせがあります。
DMPA は妊娠中は禁忌であるため、妊娠中に尿陽性反応が出た女性は対象外となります。
研究中に女性が妊娠した場合、それ以上のDMPA注射は受けられません。
説明
包含基準:
- 18歳以上の女性
- 英語の書き言葉と話し言葉を理解できる
- 現在または過去に DMPA を使用している、または避妊のために DMPA の開始を希望している
- プロバイダーはこの女性への DMPA の使用を承認しました
- DMPA 自己注射を検討/試みる意欲がある。
- フォローアップのための電話/手紙を喜んで受け取ります
- フォローアップのために手紙を返したい
除外基準:
DMPA の使用には禁忌があります。
- 原因不明の性器出血
- クッシング症候群に対する薬物使用
- 現在妊娠中です
- 血圧 >160/100
- 月経不順または月経欠如に対する不耐性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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研究参加者
この研究には、タンパとフォートマイヤーズにある南西部および中央フロリダの家族計画クリニックでDMPAによる避妊を求めた、人種を問わず英語を話す/読み書きできる18歳以上の女性50人が登録される。
DMPAを開始することを選択した患者、またはすでにDMPAを使用している患者には、研究への自発的参加について問い合わせがあります。
DMPA は妊娠中は禁忌であるため、妊娠中に尿陽性反応が出た女性は対象外となります。
研究中に女性が妊娠した場合、それ以上のDMPA注射は受けられません。
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被験者は、デポ酢酸メドロキシプロゲステロンの皮下製剤（デポサブQ プロベラ 104）104 mg を自己投与します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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皮下デポ型酢酸メドロキシプロゲステロンの自己注射に対する患者の満足度/実現可能性
時間枠：治験開始時および1年間12週間ごと
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治験開始時および1年間12週間ごと
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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自己注射者のデポ型酢酸メドロキシプロゲステロンの継続率
時間枠：1年間、12週間ごと
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1年間、12週間ごと
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Sujatha Prabhakaran, MD、Planned Parenthood of Southwest and Central Florida
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Rickert VI, Tiezzi L, Lipshutz J, Leon J, Vaughan RD, Westhoff C. Depo Now: preventing unintended pregnancies among adolescents and young adults. J Adolesc Health. 2007 Jan;40(1):22-8. doi: 10.1016/j.jadohealth.2006.10.018.
- Potter LS, Dalberth BT, Canamar R, Betz M. Depot medroxyprogesterone acetate pioneers. A retrospective study at a North Carolina Health Department. Contraception. 1997 Nov;56(5):305-12. doi: 10.1016/s0010-7824(97)00160-1.
- Nelson AL, Katz T. Initiation and continuation rates seen in 2-year experience with Same Day injections of DMPA. Contraception. 2007 Feb;75(2):84-7. doi: 10.1016/j.contraception.2006.09.007. Epub 2006 Oct 31.
- Moreau C, Cleland K, Trussell J. Contraceptive discontinuation attributed to method dissatisfaction in the United States. Contraception. 2007 Oct;76(4):267-72. doi: 10.1016/j.contraception.2007.06.008. Epub 2007 Aug 28.
- Lim SW, Rieder J, Coupey SM, Bijur PE. Depot medroxyprogesterone acetate use in inner-city, minority adolescents: continuation rates and characteristics of long-term users. Arch Pediatr Adolesc Med. 1999 Oct;153(10):1068-72. doi: 10.1001/archpedi.153.10.1068.
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- Jain J, Jakimiuk AJ, Bode FR, Ross D, Kaunitz AM. Contraceptive efficacy and safety of DMPA-SC. Contraception. 2004 Oct;70(4):269-75. doi: 10.1016/j.contraception.2004.06.011.
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- Watts AC, Howie CR, Simpson AH. Assessment of a self-administration protocol for extended subcutaneous thromboprophylaxis in lower limb arthroplasty. J Bone Joint Surg Br. 2006 Jan;88(1):107-10. doi: 10.1302/0301-620X.88B1.17003.
- Nichols J, Knochenhauer E, Fein SH, Nardi RV, Marshall DC. Subcutaneously administered Repronex in oligoovulatory female patients undergoing ovulation induction is as effective and well tolerated as intramuscular human menopausal gonadotropin treatment. Fertil Steril. 2001 Jul;76(1):58-66. doi: 10.1016/s0015-0282(01)01856-8.
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- Bahamondes L, Marchi NM, Nakagava HM, de Melo ML, Cristofoletti Mde L, Pellini E, Scozzafave RH, Petta C. Self-administration with UniJect of the once-a-month injectable contraceptive Cyclofem. Contraception. 1997 Nov;56(5):301-4. doi: 10.1016/s0010-7824(97)00162-5.
- Lakha F, Henderson C, Glasier A. The acceptability of self-administration of subcutaneous Depo-Provera. Contraception. 2005 Jul;72(1):14-8. doi: 10.1016/j.contraception.2004.12.002.
- Mosher WD, Martinez GM, Chandra A, Abma JC, Willson SJ. Use of contraception and use of family planning services in the United States: 1982-2002. Adv Data. 2004 Dec 10;(350):1-36.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年5月1日
一次修了 (実際)
2011年6月1日
研究の完了 (実際)
2011年6月1日
試験登録日
最初に提出
2008年10月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年10月9日
最初の投稿 (見積もり)
2008年10月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年8月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年8月9日
最終確認日
2011年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 08-2404
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