몬테루카스트(0476-403)로 치료한 지속성 천식 환자의 염증세포 활성도 평가 연구(종료)
2010년 12월 17일 업데이트: University of Brasilia
Montelukast로 치료받은 지속성 천식 환자의 호산구 활성화 매개변수 및 식세포 기능을 평가하기 위한 전향적, 무작위, 이중맹검 연구
호산구 활성화 및 식세포 시스템 기능의 정량적 매개변수가 몬테루카스트 치료를 받는 지속성 천식 환자에서 임상 반응 및 예후에 대한 예측 값을 나타내는지 확인
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
83
단계
- 4단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
지속적인 천식이 있는 2-18세 사이의 환자
제외 기준:
18세 초과 및 2세 미만 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 몬테루카스트
천식 어린이와 청소년은 몬테루카스트를 매일 복용했습니다.
|
천식 어린이와 청소년은 몬테루카스트를 12주 동안 매일 복용했습니다. 2~5세 어린이는 몬테루카스트 4mg 정제를 복용했습니다. 6~15세 어린이는 몬테루카스트 5mg 정제를 복용했습니다. 15세 이상의 어린이는 몬테루카스트 10mg 정제를 복용했습니다.
다른 이름들:
|
|
위약 비교기: 위약
매일 몬테루카스트 정제에 위약.
|
천식 어린이와 청소년은 12주 동안 매일 위약 정제를 복용했습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
호산구 활성화 및 식세포 시스템 기능의 정량적 매개변수가 임상 반응 및 예후에 대한 예측 값을 나타내는지 확인합니다.
기간: 12주
|
12주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 10월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 10월 9일
처음 게시됨 (추정)
2008년 10월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 12월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 12월 17일
마지막으로 확인됨
2010년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2008_563
- MK0476-403
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
몬테루카스트 나트륨에 대한 임상 시험
-
Torrent Pharmaceuticals Limited완전한
-
Torrent Pharmaceuticals Limited완전한
-
Paradigm Biopharmaceuticals USA (INC)모집하지 않고 적극적으로
-
SB Istanbul Education and Research HospitalBezmialem Vakif University모병
-
Shandong New Time Pharmaceutical Co., LTD아직 모집하지 않음
-
Cytonet GmbH & Co. KGCRS Clinical Research Services Mannheim GmbH완전한