Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование по оценке активности воспалительных клеток у пациентов с персистирующей астмой, получавших монтелукаст (0476-403) (ЗАВЕРШЕНО)

17 декабря 2010 г. обновлено: University of Brasilia

Проспективное рандомизированное двойное слепое исследование по оценке параметров активации эозинофилов и функции фагоцитов у пациентов с персистирующей астмой, получающих монтелукаст

Проверить, имеют ли количественные параметры активации эозинофилов и функции фагоцитарной системы прогностическое значение для клинического ответа и прогностического значения у пациентов с персистирующей астмой, получающих монтелукаст.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

83

Фаза

  • Фаза 4

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 2 года до 18 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Пациенты в возрасте от 2 до 18 лет с персистирующей астмой

Критерий исключения:

Пациенты > 18 лет и < 2 лет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Монтелукаст
Дети и подростки с астмой ежедневно принимали монтелукаст.
Лекарство: монтелукаст натрия

Дети и подростки с астмой принимали монтелукаст ежедневно в течение 12 недель.

Дети в возрасте 2-5 лет принимали монтелукаст в таблетках по 4 мг.

Дети в возрасте 6-15 лет принимали монтелукаст в таблетках по 5 мг.

Дети старше 15 лет принимали монтелукаст в таблетках по 10 мг.

Другие имена:
  • Сингуляр
Плацебо Компаратор: Плацебо
Плацебо к монтелукасту в таблетках ежедневно.
Лекарство: Компаратор: компаратор плацебо
Дети и подростки, страдающие астмой, принимали таблетку Плацебо ежедневно в течение 12 недель.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Убедитесь, что количественные параметры активации эозинофилов и функции системы фагоцитов имеют прогностическое значение для клинического ответа и прогностического значения.
Временное ограничение: 12 недель
12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Brasilia

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2009 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 октября 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 октября 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

10 октября 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

20 декабря 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 декабря 2010 г.

Последняя проверка

1 января 2010 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2008_563
  • MK0476-403

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться