Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie k vyhodnocení aktivity zánětlivých buněk u pacientů s přetrvávajícím astmatem léčených montelukastem (0476-403) (DOKONČENO)

17. prosince 2010 aktualizováno: University of Brasilia

Prospektivní, randomizovaná, dvojitě zaslepená studie k hodnocení parametrů aktivace eozinofilů a funkce fagocytů u pacientů s přetrvávajícím astmatem léčených montelukastem

Ověřte, zda kvantitativní parametry aktivace eozinofilů a funkce fagocytárního systému vykazují prediktivní hodnotu pro klinickou odpověď a prognostickou hodnotu u pacientů s přetrvávajícím astmatem léčených montelukastem

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

83

Fáze

  • Fáze 4

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

2 roky až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacienti ve věku 2-18 let s přetrvávajícím astmatem

Kritéria vyloučení:

Pacienti > 18 let a < 2 roky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Montelukast
Astmatické děti a teenageři užívali montelukast denně.
Lék: montelukast sodný

Astmatické děti a dospívající užívali montelukast denně po dobu 12 týdnů.

Děti ve věku 2-5 let užívaly 4mg tabletu montelukastu

Děti ve věku 6-15 let užívaly 5mg tabletu montelukastu

Děti >15 let užívaly 10mg tabletu montelukastu

Ostatní jména:
  • Singulair
Komparátor placeba: Placebo
Placebo až tableta montelukastu denně.
Lék: Komparátor: komparátor placeba
Astmatické děti a teenageři užívali tablety Placebo denně po dobu 12 týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Ověřte, zda kvantitativní parametry aktivace eozinofilů a funkce fagocytárního systému vykazují prediktivní hodnotu pro klinickou odpověď a prognostickou hodnotu.
Časové okno: 12 týdnů
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Brasilia

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. října 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. října 2008

První zveřejněno (Odhad)

10. října 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

20. prosince 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. prosince 2010

Naposledy ověřeno

1. ledna 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2008_563
  • MK0476-403

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit