Studie zur Bewertung der Aktivität entzündlicher Zellen bei Patienten mit anhaltendem Asthma, die mit Montelukast behandelt werden (0476-403) (ABGESCHLOSSEN)
17. Dezember 2010 aktualisiert von: University of Brasilia
Prospektive, randomisierte, doppelblinde Studie zur Bewertung der Eosinophilen-Aktivierungsparameter und der Phagozytenfunktion bei Patienten mit anhaltendem Asthma, die mit Montelukast behandelt werden
Überprüfen Sie, ob die quantitativen Parameter der Eosinophilen-Aktivierung und der Funktion des Phagozytensystems einen prädiktiven Wert für das klinische Ansprechen und die Prognose bei Patienten mit anhaltendem Asthma zeigen, die mit Montelukast behandelt werden
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
83
Phase
- Phase 4
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
2 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Patienten zwischen 2 und 18 Jahren mit anhaltendem Asthma
Ausschlusskriterien:
Patienten > 18 Jahre und < 2 Jahre
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Montelukast
Asthmatische Kinder und Jugendliche nahmen täglich Montelukast ein.
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Asthmatische Kinder und Jugendliche nahmen 12 Wochen lang täglich Montelukast ein. Kinder im Alter von 2 bis 5 Jahren nahmen 4 mg Montelukast-Tabletten ein Kinder im Alter von 6 bis 15 Jahren nahmen 5 mg Montelukast-Tabletten ein Kinder > 15 Jahre nahmen 10 mg Montelukast-Tablette ein
Andere Namen:
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Placebo-Komparator: Placebo
Placebo zu Montelukast-Tablette täglich.
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Asthmatische Kinder und Jugendliche nahmen 12 Wochen lang täglich eine Placebo-Tablette ein.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Überprüfen Sie, ob die quantitativen Parameter der Eosinophilen-Aktivierung und der Funktion des Phagozytensystems einen prädiktiven Wert für das klinische Ansprechen und die Prognose zeigen.
Zeitfenster: 12 Wochen
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12 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2008
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2009
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2009
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. Oktober 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. Oktober 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
10. Oktober 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
20. Dezember 2010
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. Dezember 2010
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2010
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen der Atemwege
- Erkrankungen des Immunsystems
- Lungenkrankheit
- Überempfindlichkeit, sofort
- Bronchialerkrankungen
- Lungenerkrankungen, obstruktive
- Überempfindlichkeit der Atemwege
- Überempfindlichkeit
- Asthma
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Hormone, Hormonersatzstoffe und Hormonantagonisten
- Anti-Asthmatiker
- Atemwegsmittel
- Leukotrien-Antagonisten
- Hormonantagonisten
- Cytochrom P-450 CYP1A2-Induktoren
- Cytochrom P-450-Enzyminduktoren
- Montelukast
Andere Studien-ID-Nummern
- 2008_563
- MK0476-403
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