Tanulmány a gyulladásos sejtek aktivitásának értékelésére montelukasttal kezelt tartós asztmában szenvedő betegeknél (0476-403) (BEFEJEZETVE)
2010. december 17. frissítette: University of Brasilia
Leendő, randomizált, kettős vak vizsgálat az eozinofilek aktiválási paramétereinek és a fagociták funkciójának értékelésére montelukasttal kezelt tartós asztmában szenvedő betegeknél
Ellenőrizze, hogy az eozinofil aktiváció és a fagocitarendszer működésének kvantitatív paraméterei prediktív értéket mutatnak-e a klinikai válaszra és prognosztikai szempontból a perzisztáló asztmában szenvedő, montelukaszttal kezelt betegeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
83
Fázis
- 4. fázis
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
2 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
2-18 év közötti tartós asztmában szenvedő betegek
Kizárási kritériumok:
18 évesnél idősebb és 2 évnél fiatalabb betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Montelukast
Az asztmás gyermekek és tinédzserek naponta szedték a montelukasztot.
|
Az asztmás gyermekek és tinédzserek 12 héten keresztül naponta szedték a montelukasztot. A 2-5 éves gyermekek 4 mg montelukaszt tablettát vettek be A 6-15 éves gyermekek 5 mg montelukaszt tablettát vettek be A 15 év feletti gyermekek 10 mg montelukaszt tablettát vettek be
Más nevek:
|
|
Placebo Comparator: Placebo
A placebótól a montelukaszt tablettáig naponta.
|
Az asztmás gyermekek és tinédzserek naponta placebót szedtek 12 héten keresztül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Ellenőrizze, hogy az eozinofil aktiváció és a fagocitarendszer működésének kvantitatív paraméterei prediktív értéket mutatnak-e a klinikai válasz és a prognosztika szempontjából.
Időkeret: 12 hét
|
12 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2008. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2009. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2009. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2008. október 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2008. október 9.
Első közzététel (Becslés)
2008. október 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2010. december 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. december 17.
Utolsó ellenőrzés
2010. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Légúti betegségek
- Immunrendszeri betegségek
- Tüdőbetegségek
- Túlérzékenység, azonnali
- Bronchiális betegségek
- Tüdőbetegségek, obstruktív
- Légúti túlérzékenység
- Túlérzékenység
- Asztma
- A gyógyszerek élettani hatásai
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Hormonok, hormonpótlók és hormonantagonisták
- Asztmaellenes szerek
- Légzőrendszeri szerek
- Leukotrién antagonisták
- Hormonantagonisták
- Citokróm P-450 CYP1A2 induktorok
- Citokróm P-450 enziminduktorok
- Montelukast
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2008_563
- MK0476-403
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .