Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie oceniające aktywność komórek zapalnych u pacjentów z przewlekłą astmą leczonych montelukastem (0476-403)(ZAKOŃCZONO)

17 grudnia 2010 zaktualizowane przez: University of Brasilia

Prospektywne, randomizowane badanie z podwójnie ślepą próbą oceniające parametry aktywacji eozynofilów i funkcję fagocytów u pacjentów z przewlekłą astmą leczonych montelukastem

Zweryfikuj, czy ilościowe parametry aktywacji eozynofilów i funkcji układu fagocytów wykazują wartość predykcyjną dla odpowiedzi klinicznej i prognostycznej u pacjentów z astmą przewlekłą leczonych montelukastem

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

83

Faza

  • Faza 4

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

2 lata do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci w wieku od 2 do 18 lat z przewlekłą astmą

Kryteria wyłączenia:

Pacjenci w wieku > 18 lat i < 2 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Montelukast
Dzieci i młodzież z astmą codziennie przyjmowały montelukast.
Lek: montelukast sodowy

Dzieci i młodzież z astmą przyjmowały montelukast codziennie przez 12 tygodni.

Dzieci w wieku 2-5 lat przyjmowały tabletkę 4 mg montelukastu

Dzieci w wieku 6-15 lat przyjmowały tabletkę 5 mg montelukastu

Dzieci >15 lat przyjmowały tabletkę 10 mg montelukastu

Inne nazwy:
  • Pojedynczy
Komparator placebo: Placebo
Placebo do tabletki montelukastu codziennie.
Lek: Komparator: komparator placebo
Dzieci i młodzież z astmą codziennie przyjmowały tabletki Placebo przez 12 tygodni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zweryfikuj, czy parametry ilościowe aktywacji eozynofili i funkcji układu fagocytów wykazują wartość predykcyjną dla odpowiedzi klinicznej i prognostycznej.
Ramy czasowe: 12 tygodni
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Brasilia

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 października 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 października 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 października 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

20 grudnia 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 grudnia 2010

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2008_563
  • MK0476-403

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na montelukast sodowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Vietnam

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj