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Studio per valutare l'attività delle cellule infiammatorie in pazienti con asma persistente trattati con montelukast (0476-403) (COMPLETATO)

17 dicembre 2010 aggiornato da: University of Brasilia

Studio prospettico, randomizzato, in doppio cieco, per valutare i parametri di attivazione degli eosinofili e la funzione dei fagociti in pazienti con asma persistente trattati con montelukast

Verificare se i parametri quantitativi dell'attivazione degli eosinofili e della funzione del sistema fagocitario mostrano un valore predittivo per la risposta clinica e prognostico nei pazienti con asma persistente trattati con montelukast

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

83

Fase

  • Fase 4

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 2 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Pazienti di età compresa tra 2 e 18 anni con asma persistente

Criteri di esclusione:

Pazienti > 18 anni e < 2 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Montelukast
I bambini e gli adolescenti asmatici assumevano quotidianamente montelukast.
Droga: montelukast sodico

Bambini e adolescenti asmatici hanno assunto montelukast quotidianamente per 12 settimane.

I bambini di età compresa tra 2 e 5 anni hanno assunto una compressa da 4 mg di montelukast

I bambini di età compresa tra 6 e 15 anni hanno assunto una compressa da 5 mg di montelukast

I bambini > 15 anni hanno assunto una compressa da 10 mg di montelukast

Altri nomi:
  • Singolare
Comparatore placebo: Placebo
Placebo alla compressa di montelukast al giorno.
Droga: Comparatore: comparatore placebo
I bambini e gli adolescenti asmatici hanno assunto la compressa di placebo ogni giorno per 12 settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Verificare se i parametri quantitativi dell'attivazione degli eosinofili e della funzione del sistema dei fagociti mostrano un valore predittivo per la risposta clinica e prognostica.
Lasso di tempo: 12 settimane
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Brasilia

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 ottobre 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 ottobre 2008

Primo Inserito (Stima)

10 ottobre 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

20 dicembre 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 dicembre 2010

Ultimo verificato

1 gennaio 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2008_563
  • MK0476-403

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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