Estudo para Avaliar a Atividade das Células Inflamatórias em Pacientes com Asma Persistente Tratados com Montelucaste (0476-403)(COMPLETO)
17 de dezembro de 2010 atualizado por: University of Brasilia
Estudo Prospectivo, Randomizado, Duplo-cego, para Avaliar os Parâmetros de Ativação de Eosinófilos e Função Fagocitária em Pacientes com Asma Persistente Tratados com Montelucaste
Verificar se os parâmetros quantitativos de ativação de eosinófilos e função do sistema fagocitário apresentam valor preditivo para resposta clínica e prognóstico em pacientes com asma persistente tratados com montelucaste
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
83
Estágio
- Fase 4
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
2 anos a 18 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes entre 2-18 anos com asma persistente
Critério de exclusão:
Pacientes > 18 anos e < 2 anos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Montelucaste
Crianças e adolescentes asmáticos tomaram montelucaste diariamente.
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Crianças e adolescentes asmáticos tomaram montelucaste diariamente por 12 semanas. Crianças de 2 a 5 anos tomaram comprimido de 4mg de montelucaste Crianças de 6 a 15 anos tomaram comprimido de 5mg de montelucaste Crianças >15 anos tomaram comprimido de 10mg de montelucaste
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: Placebo
Placebo para comprimido de montelucaste diariamente.
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Crianças e adolescentes asmáticos tomaram placebo diariamente por 12 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Verificar se os parâmetros quantitativos de ativação de eosinófilos e função do sistema fagocitário apresentam valor preditivo para resposta clínica e prognóstico.
Prazo: 12 semanas
|
12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2009
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de outubro de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de outubro de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
10 de outubro de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
20 de dezembro de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de dezembro de 2010
Última verificação
1 de janeiro de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Respiratórias
- Doenças do sistema imunológico
- Doenças pulmonares
- Hipersensibilidade, Imediata
- Doenças brônquicas
- Doenças Pulmonares Obstrutivas
- Hipersensibilidade Respiratória
- Hipersensibilidade
- Asma
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Hormônios, Substitutos Hormonais e Antagonistas Hormonais
- Agentes Antiasmáticos
- Agentes do Sistema Respiratório
- Antagonistas de Leucotrieno
- Antagonistas Hormonais
- Indutores do citocromo P-450 CYP1A2
- Indutores Enzimáticos do Citocromo P-450
- Montelucaste
Outros números de identificação do estudo
- 2008_563
- MK0476-403
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